DB14T 2461-2022药用山药产地加工技术规程.docx

山西省市场监督管理局 发 布 ICS 65.020 CCS A 68 山 西 省 地 14 方 标 准 DB14/T 2461—2022 药用山药产地加工技术规程 2022 - 04 - 29 发布 2022 - 07 - 29 实施 I DB14/T 2461—2022 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 加工场所 1 5 加工工艺流程 1 6 质量要求 2 7 包装和贮存 2 附录 A (资料性) 加工工艺流程图 3 II DB14/T 2461—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院。 本文件主要起草人：王进东，倪素丽，赵志君，毕霖，薛莉，卫罡，曹志伟，尤利霞，王美。 1 DB14/T 2461—2022 药用山药产地加工技术规程 1 范围 本标准规定了药用山药产地加工的技术要求，包括净制、切片、浸泡、烘干、质量要求、包装、贮 存等。 本标准适用于药用山药的产地加工。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11095 中药材仓库技术规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 中华人民共和国药典 (2020 版) 一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 山药 本品为薯蓣科植物薯蓣 (Dioscorea opposita Thunb.) 的干燥根茎。 4 加工场所 选择干燥、通风、清洁、无污染符合要求的洁净场地。 5 加工工艺流程 加工工艺流程图见附录 A。 5.1 净制 5.1.1 除杂 2 DB14/T 2461—2022 取鲜山药，切去根头，除去发霉变质的山药及杂质。 5.1.2 清洗去皮 将除杂后的鲜山药用加压流水喷淋，去除表面附着的污物，洗净，除去外皮和须根。 5.2 切片 将去皮鲜山药，用中药切片机切成厚度为 4 mm~6mm 山药片。 5.3 浸泡 将鲜山药片立即用浓度为 2% 柠檬酸、3% 氯化钠、0.5% 氯化钙的水溶液 (柠檬酸、氯化钠、氯化钙 符合药用级标准，水符合 GB 5749 生活饮用水卫生标准) 浸泡，浸泡时间 (2±0.5) h，溶液用量以能 充分与山药片充分接触为宜，取出，沥干水分。 5.4 烘干 将山药片用烘干机烘干，烘干温度 60 ℃~70 ℃，烘干时间 6 h~8h，至山药片水分不高于 12%。 6 质量要求 符合《中华人民共和国药典》 (2020 年版,一部) 山药饮片项下要求。 7 包装和贮存 7.1 包装 包装执行 SB/T 11182 中的规定。 7.2 贮存 贮存执行 SB/T 11094、SB/T 11095 中的规定。 3 DB14/T 2461—2022 附 录 A (资料性) 加工工艺流程图 加工工艺流程图见图 A.1。 图 A.1 加工工艺流程图