制剂室配制工序管理制度.docxVIP

制剂室配制工序管理制度 制剂室工作制度 文件名称 制剂室工作制度 文件编号 原文件号 修订日期 年 月 日 颁发部门 保管人 页数 共页 分发部门 制定人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的：规范制剂室的工作制度，确保制剂室能顺利完成配制要求。 范围：在制剂室的所有活动和配制工作。 职责：制剂室的工作人员负责本制度的实施。 内容： 制剂室负责配制本院所用的制剂，所配制的制剂必须经广东省药品监督管理 局批准，获得制剂批准批件（或备案批件）后方可配制，所有制剂必须坚持 自用的原则，不得流入市场。 未取得制剂批准文号或注册期满的制剂一律不得配制。 配制制剂