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医用SEBS主要特性和安全性评价 万金文【摘要】SEBSistheuseofhydrogenatedSBSaliphaticdoublebondsaturationof,soastogetmoreexcellentperformanceisbetterthantheSBS,medicalSEBSisakindofSEBS.Inthispaper,weintroducethemaincharacteristicsofmedicalSEBS,anddiscussedtherelatedsafetyevaluationproblems.%SEBS是利用氢化方式将SBS中脂肪族双键饱和化，使之获得较SBS更为优异的性能，医用SEBS为SEBS的一种。本文介绍了医用SEBS主要特性，并对相关的安全性评价问题进行了探讨。 【期刊名称】《湖南理工学院学报(自然科学版)》【年(卷)，期】2016(029)003【总页数】3页(P56-58)【关键词】SEBS;医用;特性;安全性评价【作者】万金文【作者单位】巴陵石化合成橡胶事业部，湖南岳阳414014【正文语种】中文【中图分类】TQ333.1热塑性弹性体被称作，，第三代合成橡胶，，，由于其性能卓越，在业界享有〃橡胶黄金”之美誉.SEBS是一种用途广泛的新型热塑性弹性体，是由嵌段共聚物苯乙烯一丁二烯一苯乙烯分子中不饱和双键经过选择加氢而制得的.SEBS在常温下具有橡胶的高弹性，在高温下可以熔融流动，直接加工成型，且具有较SBS更为优异的性能，如耐臭氧、耐热老化、耐氧化、耐紫外线和耐侯性等.医用SEBS为众多SEBS产品中的一种，其生产过程的控制更加严格，添加辅料均符合环保要求，对产品中的杂质含量标准更高.美国食品医药管理局认为医用SEBS材料无毒，不会对人体组织产生过敏、变异及排斥反应，具有气密性好、耐温、耐老化等优点，能使用高温蒸煮和紫外线直接消毒，所以可作为医疗器械的基础材料，用来制造如夕卜科手术套、手术衣、输液管、止血带、血液分离器、胶塞等.因此，医用SEBS亦被称为PVC理想替代材料[1].本文就SEBS主要特性及安全性评价加以讨论，为今后的深入研究提供参考. 1.1主要仪器和原料自动熔体流动速率测定仪：7024型，意大利CEAST公司；电子天平：BP221S型，赛多利斯公司；Autograph橡胶拉力机：日本岛津SH1MADU;邵氏橡胶硬度计：上海六菱仪器厂；巴陵石化合成橡胶事业部生产锂系聚合物胶样：医用SEBSYH-506；上海赛科石化：医用PP专用料. 1.2分析方法力学性能测试标准：GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定. 熔融指数测试标准：GB/T3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定. 硬度测试方法：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法. 由医用SEBS材料制成的主要产品有：药用胶塞、注射器密封胶封、输液管、软管、导管、密封件、阀、婴儿奶嘴等.作为必要条件的物理性能，制品不同，对生物相容性的要求也不同.在使用一次性的制品，如输液管、软管、体外循环导管等时，要求其具有柔软性、耐屈挠、透明、易加工以及价值低廉等特性.从医用材料的加工性能，柔软性；低析出性；原料成本这三方面考虑，使用医用SEBS优于硫化橡胶. 2.1医用SEBS流变性能用于输液管制造的苯乙烯一氢化二烯烃嵌段共聚物的加工性能与传统的SEBS是完全不同的.用苯乙烯一氢化二烯烃嵌段共聚物制造输液管时，一般需共混聚丙烯（PP）.为了定量的衡量其加工能力的好坏，实验中拟采用30%共聚PP和均聚PP进行共混，测定其流变性能. 从图1所示的流变曲线可以看出：①输液管用医用SEBS具有优异的加工流动性;1P②、2P、3P的流变性能差异不大；③在相同的条件下，SEBS/PP（70/30）合金的剪切粘度小于纯SEBS的剪切粘度；在210°C温度下，SEBS/PP合金的粘度比纯SEBS的粘度下降了70~100Pas,这是由于PP在此温度下的粘度小于SEBS的粘度所致.SEBS/PP合金粘度的下降，对于提高工业上的生产效率有利. 2.2医用SEBS物理性能用于医用耗材的聚合物需同时具备一定的弹性、力学性能与合适的硬度、熔体流动指数，而高分子材料的力学性能与弹性和加工性能往往是一对矛盾.对于氢化苯乙烯类热塑性弹性体来说，苯乙烯含量越高、硬度越高、力学性能越优异、弹性越差、需要的加工温度越高；而单纯的热塑性弹性体不能同时满足各个参数，需选择合适的高分子材料共混改性.从表1可以看出，选择合适的PP与YH-506共混改性后的力学性能完全能满足加工要求. 2.3毒性分析目前，国内外一次性输液器普遍使用PVC原料.虽然该材料具有力学机械性能优良