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厦门波生肾综合征出血热抗体快速检测试剂
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注册批件
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产品用途及特点
定性检测人血清血浆中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体，用于肾综合征出血热的辅助诊断及流行病学调查
使用方便
早出结果
各级疾控中心及传染病院用的较多
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HFRS试剂盒组成
说明书
微孔条
样品稀释液
检测卡
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HFRS检测原理
间接捕获法
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检测样本要求
血清、血浆
不得有严重溶血
血清、血浆可2-8度保存7天，-20度1年
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检测方法
冷藏的样品和试剂恢复到室温
两种方法（详见说明书）
加样量：2ul（需稀释）
结果判定
(1)20分钟内
(2)注意弱阳性显色较弱，出线时间较迟
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结果判定
IgG/ IgM阳性
IgG阳性
IgM阳性
阴性
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临床试验：对985例临床血清检测结果
指标
结果
敏感性（阳性结果/病人数）
96.71%（499/516)
特异性（阴性结果/正常人数）
98.72%（463/469)
符合率（符合数/总数）
97.66% (962/985)
*注：1.检测结果与临床确认的病人（516例）和正常人(469例）比较
2.阳性结果是指IgG阳性或IgM阳性或IgG和IgM同时阳性
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使用注意事项
试剂在打开包装后尽快使用(不超过15分钟)，试剂吸潮后会影响检测结果或失效
加样量应按说明书
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可能出现的问题
假阳性
假阴性
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谢谢观看！
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