压片糖果生产工艺规程.docxVIP

文件名称 压片糖果生产工艺规程 文件编码 ST-MF-002-01 页数 共4页 起草人 起草日期 年月日 颁发部门 行政部 审核人 审核日期 年月日 颁发日期 年月日 批准人 批准日期 年月日 生效日期 年月日 分发部门 生产部、质量部 压片糖果生产工艺规程 目的：建立一个压片糖果生产工艺规程，使生产规范化，为压片糖果的生产管理、质量管理提供技术准则，确保产品质量。 范围：压片糖果的生产。 责任：生产部负责本规程的实施，质量部负责本规程实施的监督检查。 内容： 1产品概述1.1产品名称：XXX压片糖果1.2剂型：片剂1.3规格：**g/片（不同产品以冲模为准）2配方和依据2.1配方 参考具体品种的配方。 3工艺流程图I检验合格注：①带“▲”为关键控制点。 ②虚线框内为清洁区。 入库储存 4工艺流程及工艺要求 4.1生产前准备 4.1.1检查操作间的生产环境温度（10~30°C）、相对温度（刍0%）应符合要求并记录； 4.1.2生产前用紫外灯消毒30分钟以上； 4.1.3确认设备所用水、电、气已准备到位； 4.1.4确认容器具、生产工具等均已清洁； 4.1.5确认设备状态，应有“待机”状态标识； 4.1.6确认操作间已清场； 4.1.7确认操作现场无与本批次生产无关的文件资料，无上批次生产遗留物； 4.2粉碎、过筛 将不满足细度要求的原辅料粉碎并过80目筛，密封好备用。 4.3.原料（称量） 4.3.1直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。 4.3.2称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。 4.3.3称量必须双人复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。 4.3.4需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。 4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。 4.3.6剩余物料包装好后，贴上标志，放入拆包间暂存。 4.4混合4.4.1将称量好的原辅料投入V型混合机中混合均匀；环境温度控制在10?30C，相对湿度45?65%，混合时间20~30分钟。取样测水分，水分要求兰5%。 4.5压片4.5.1压片机上装好对应的模具，并空转2分钟，确保无异常。将上述混好的物料倒入加料斗中，调整合适的填充度和压力，使片的外观、片重差异、硬度符合要求后进行压片，环境温度控制在18?28C，相对湿度40?60%（特殊品种另作规定）。操作中应定期监测产品外观、硬度和片重，平均片重不得低于标示片重，单片重量应控制土4.5%在以内。4.6半成品检验：取样检测感官指标、干燥失重。 4.7内包装：用装瓶机和泡罩包装机进行内包装，分别按各自的设备标准操作规程操作。 4.8外包装 4.8.1凭包装生产指令领取合格的包装材料，经打码后进入外包装间。 4.8.2装盒：按包装指令规格要求进行装盒，封盒。 4.8.3装箱：按包装规格要求进行装箱封箱，贴上合格证一张。 4.8.4打包、入库：将成品打包存放在待验库并向质检部门请检。 4.9成品检验：检查产品的感官要求、干燥失重、净含量负偏差均应符合规定。 4.10成品入库、放行 4.7.1凭检验报告合格证明书将“待检区”的成品移入合格品区，并储存在规定的条件下。 4.7.2凭质量管理部成品放行单对成品销售放行。 5质量、卫生关键控制点 工序 质量、卫生控制点 质量、卫生控制项目 频次 称量备料 称量 品名、合格证、数量、称量器具 每批 设备、容器具、场地卫生 清洁、消毒 每批 压片 素片 外观、性状 每批 平均片重 每批 片重差异 每批 设备、容器具、场地卫生 清洁、消毒 每批 内包 片数 符合质量标准 每批 封口 符合质量标准 每批 设备、容器具、场地卫生 清洁、消毒 每批 6技术经济指标、物料平衡及其计算方法6.1各工序技术经济指标计算方法及范围成品收率（%）=成品产出量理论产量X100%（规定范围：80% 成品收率（%）= 成品产出量 理论产量 X100%（规定范围：80%?100%） 内包装收率（％）=领用量（kg）l/、压片总数（ 内包装收率（％）=领用量（kg） l/、压片总数（kg）压片收率（%）=领料量（kg） X100%（规定范围：90%?100%） 总混收率（%）=产出量（kg） X100%（规定范围：90%?100%） 投入量段甘）7技术安全及劳动保护7.1车间操作要求7.1.1生产前要检查设备是否正常。 7.1.2检查动力系统水、电、汽是否正常，管道是否通畅。 7.1.3车间内严禁有明火或带火种进入车间。 7.1.4车间内操作高温设备按操作规范操作，避免烫伤，割伤人。 7.1.5车间内应配置灭火器，以备急用。 7.1.6生产区附近严禁烟火。 7.2安