临床药理第四版课后题参考复习资料.pdfVIP

临床药理第四版课后题参考复习资料.pdf

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1.简述临床药理学的发展概况、主要研究内容和主要职能。 主要研究内容:药效学研究、药动学与生物利用度研究、毒理学研究临床试验、药物相 互作用 主要职能:新药的临床研究与评价、市场药物的再评价、药物不良反应监测、承担临床 药理教学与培训工作、开展临床药理服务 2.简述新药的临床试验的主要内容。 新药系指未曾在我国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、 增加新的适应证,亦按新药管理。 I 期临床试验是在人体进行新药研究的起始期,主要目的是研究人体对新药的耐受 程度,了解新药在人体内的药动学过程,提出新药安全有效的给药方案。

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