临床检验操作规程编写要求.pdfVIP

可修改欢迎下载 临床检验操作规程编写要求 中华人民共和国卫生部2002—04—20批准 2002-07—01实施 1 范围 本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检 验产品厂商编写产品使用方法说明。 2 总则 2．1 操作规程是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案。是保证检验结 果准确可靠的必须内容。 2．2 操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检 验方法设计上的缺陷。 2．3 操作规程必须含有质量管理内容，包括进行检验的说明，明确质量控制和 纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程的必须组成部分。 精品文档 可修改欢迎下载 2 精品文档