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2023年互联网医院执业登记现场审查工作指引
医疗机构名称: 现场审查日期:
项目
审查标准
审查方法
符合
不符合
一、诊疔 科目和科 室设置
诊疗 科目
互联网医院根据开展业务内容确定诊疗科目,不得 超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围。
査看互联网医院申请的诊疗科目,与所依托的 实体医疗机构的《医疗机构执业许可证书》副 本核准的诊疗科目进行比对。
科室
设置
1.互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科 室,并与所依托的实体医疗机构临床科室保持一致。
查看互联网医院设置的科室,与所依托的实体 医疗机构的《医疗机构执业许可证书》副本核 准的诊疗科目进行比对。
2.必须设置专门的互联网医院运营管理部门,内设 医疗质量与安全管理、信息技术服务与管理、药学 服务管理等岗位,并有专人负责管理(独立设置的 互联网医院必须有本机构专门的互联网运营管理部 门,不得挂靠于所依托的实体医疗机构)。
查看互联网医院组织架构图和部门职责(或相 应佐证文件)。
二、人员
医护
人员
1.互联网医院开设的临床科室,其对应的实体医疗 机构临床科室至少有1名正高级、1名副高级职称 的执业医师注册在实体医疗机构(可多点执业)。
查看执业医师证。
査看医师专业技术职务任职资格证书。
査看人员配置数量。
2.互联网医院提供诊疗服务的医师,应当依法取得 相应的执业资质,在依托的实体医疗机构或其他医 疗机构注册,具有3年以上独立临床工作经验。
查看执业医师证,重点查看医师执业地点和注 册时间。
3.在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能 够在国家医师、护士电子注册系统中进行查询。
现场在国家医师、护士电子注册系统中核查医 师、护士注册情况。
4.互联网医院应当对医务人员进行电子实名认证。
核查医务人员电子实名认证的数字认证证书。
药师
1.有专职药师负责在线处方审核工作,确保业务时 间至少有一名药师在岗审核处方。
査看药师专业技术职务任职资格证书。
与第三方合作的,查看与具备资格第三方机 构的合作协议及药师专业技术职务任职资格 证书。
2.药师人力资源不足时,可通过合作方式,由具备 资格的第三方机构药师进行处方审査。
三、设施
设备
服务器
1.用于互联网医院运行的服务器不少于2套,数据 库服务器与应用系统服务器需划分。
查看用于互联网医院运行的服务器配备情况 (如选择云服务商,则查看合作协议或合同了 解服务器相关情况)。
2.存放服务器的机房应当具备双路供电或紧急发电 设施。
查看存放服务器的机房配备双电路线路或紧 急发电设施情况(如选择云服务商,则査看合 作协议或合同了解机房供电相关情况)0
3.存储医疗数据的服务器不得存放在境外。
査看互联网医院数据库服务器存放地点,如托 管存储则査看合作协议或合同了解服务器存 放情况。
音视频 通讯系 统
拥有至少2套开展互联网医院业务的音视频通讯系 统(含必要的软件系统和硬件设备)。
查看开展互联网医院业务的音视频通讯系统 配置情况。
网络
具备高速率高可靠的网络接入,业务使用的网络带 宽不低于10Mbps,且至少由两家宽带网络供应商提 供服务。
查看与至少2家宽带网络供应商的服务合同, 每条线路租用带宽不低于10Mbps (如选择云 服务商,则查看合作协议或合同了解网络宽带 相关情况)。
远程 医疗
具备远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医 学影像诊断和远程心电诊断等功能。
查看远程会诊功能演示。
具备远程门诊功能演示。
具备远程病理诊断功能演示。
具备远程医学影像诊断功能演示。
具备远程心电诊断等功能演示。
査看能够达到以上目的的其他方式的演示。
系统对 接及安 全保护
1.互联网医院信息系统实施第三级信息安全等级保 护,安全等级保护在有效期内。
査看互联网医院面向公众服务的平台(服务 端)信息系统安全等级保护备案证明(加盖公 安部门印章)及系统等级测评报告。
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2.互联网医院信息系统应当与本地区互联网医疗服 务监管平台对接。
查看本地区互联网医疗服务监管平台对接情 况证明材料。
3.建立数据访问控制信息系统,确保系统稳定和服 务全程留痕。与实体医疗机构的HIS、PACS/RIS、 LIS系统实现数据交换与共享。
查看数据访问控制信息系统建立情况。
查看相关信息系统对接情况、数据交换与共 享情况。
查看服务全程留痕功能。
四、医疗 服务管理 体系
规章 制度
建立规章制度,应当包括:互联网医疗服务管理制 度、互联网医院信息系统使用管理制度、互联网医 疗质量控制和评价制度、在线处方管理制度、患者 知情同意与登记制度、在线医疗文书管理制度、在 线复诊患者风险评估与突发状况预防处置制度、人 员培
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