转基因食品的质量控制课件.pptVIP

转基因食品的质量控制 4.转基因食品 包括基因的表达物质（非核酸物质）毒性的评价、可能致敏性的评价、转基因食品中关键成分及其转基因食品代谢物的评价、转基因食品加工方式的评价、转基因食品营养改变的评价、转基因食品外来化合物蓄积的评价、标记基因的耐药性的评价、植物因基因修饰改变特性而对健康所产生的毒性（非预期效应）的评价等。 由于转基因食品与受体生物比较主要引入了外源性基因，因此其安全性评价可以主要集中在以下几个方面。 转基因食品的质量控制 （1）转基因食品外源基因产物的营养学评价，如营养促进或缺乏、抗营养因子等；毒理学评价，如免疫毒性、神经毒性、致癌性、繁殖毒性等；是否有过敏源等。 （2）外源基因水平转移而引发的不良后果，如标记基因转移引起的胃肠道有害微生物对药物的抗性等。 （3）未预料的基因多效性所引发的不良后果，如外源基因插入位点及插入基因产物引发的下游基因转录效应而导致的食品新成分的出现，或已有成分含量减少或消失等。 转基因食品的质量控制 目前将实质等同分析结果概括为三种情况： ①转基因食品与传统食品及食品成分具有实质等同性，可以视为两者等同，如果从更多的安全方面去考虑就没有意义。 ②转基因食品中除了插入的性状外，与传统食品及食品成分具有实质等同性。以后的分析应集中在这些特定的差异上，例如引入基因的表达、引入基因的稳定性等。 ③与传统食品及食品成分无实质等同性。这种情况并不说明该种转基因食品一定不安全，其评价就要按照具体情况进行多项分析。 转基因食品的质量控制 三、安全等级和安全评价 1.转基因生物安全级别 按照对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，将农业转基因生物分为以下四个等级： 安全等级Ⅰ：尚不存在危险； 安全等级Ⅱ：具有低度危险； 安全等级Ⅲ：具有中度危险； 安全等级Ⅳ：具有高度危险。 转基因食品的质量控制 2.安全等级确定步骤和标准 （1）确定受体生物的安全等级 根据不同情况分为四个等级： 安全等级Ⅰ：对人类健康和生态环境未曾发生过不利影响；演化成有害生物的可能性极小；用于特殊研究的短存活期受体生物，实验结束后在自然环境中存活的可能性极小。 安全等级Ⅱ：对人类健康和生态环境可能产生低度危险，但是通过采取安全控制措施完全可以避免其危险的受体生物。 转基因食品的质量控制 安全等级Ⅲ：对人类健康和生态环境可能产生中度危险，但是通过采取安全控制措施，基本上可以避免其危险的受体生物。 安全等级Ⅳ：对人类健康和生态环境可能产生高度危险，而且在封闭设施之外尚无适当的安全控制措施避免其发生危险的受体生物。 转基因食品的质量控制 （2）确定基因操作对受体生物安全等级的影响 按照基因操作对受体生物安全等级的影响情况分为三种类型： 类型1：增加受体生物安全性的基因操作。 类型2：不影响受体生物安全性的基因操作。 类型3：降低受体生物安全性的基因操作。 （3）确定转基因生物的安全等级 转基因生物的安全性分为四个等级，根据受体生物的安全等级和基因操作对其安全等级的影响类型及影响程度的不同情况来确定： 转基因食品的质量控制 ①受体生物安全等级为Ⅰ级的转基因生物 安全等级为Ⅰ级的受体生物，经类型1或类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为Ⅰ。 安全等级为Ⅰ级的受体生物，经类型3的基因操作而得到的转基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，则其安全等级仍为Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通过适当的安全控制措施完全避免其潜在危险的，则其安全等级为Ⅱ；如果安全性严重降低，但是可以通过严格的安全控制措施避免其潜在危险的，则其安全等级为Ⅲ；如果安全性严重降低，而且无法通过安全控制措施完全避免其危险的，则其安全等级为Ⅳ。 转基因食品的质量控制 ②受体生物安全等级为Ⅱ级的转基因生物 安全等级为Ⅱ的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，如果安全性增加到对人类健康和生态环境不再产生不利影响的，则其安全等级为Ⅰ；如果安全性虽有增加，但对人类健康和生态环境仍有低度危险的，则其安全等级仍为Ⅱ。 安全等级为Ⅱ的受体生物，经类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为Ⅱ。 安全等级为Ⅱ的受体生物，经类型3的基因操作而得到的转基因生物，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。 转基因食品的质量控制 ③受体生物安全等级为Ⅲ的转基因生物 安全等级为Ⅲ的受体生物，经类型1