中医院设置PCR实验室可行性报告及运行预测分析.doc

PAGE 1 **中医院设置PCR实验室可行性报告及运行预测分析 **市中医院成立于1976年，是**地区唯一一家集医疗、急救、保健、预防、科研、教学为一体的三级甲等综合性中医院。一院三区，**，承担社区医疗卫生服务。 现为北京中医药大学东直门医院协作医院、**中医药大学第一附属医院、**省中医研究院协作医院、郑州市中医院医联体战略协作医院、国家中医类别医师资格实践技能考试与考官培训基地，**中医药大学、郑州澍青医学高等专科学校、**省针灸推拿职业学院、**理工大学等医学院校的教学医院。荣获“爱婴医院”、“**省群众满意医院”、“**优质护理服务先进单位”、“**市卫生健康系统先进集体”等荣誉。 医院现有在职职工**人，其中高级职称**人，中级职称**人。拥有市级名老中医及中青年名中医**人、以及一大批优秀中医药人才。医院开放床位**张，**个临床科室，25个特色中医专科门诊，9个医技科室。目前医院拥有国家重点专科建设单位脑病科，**省“区域中医专科诊疗中心”项目建设单位脑病科、康复科，**省中医重点专科脑病科、康复科、骨伤科，**市中医重点专科心血管科、血液肿瘤科、肝胆脾胃病科、不孕不育科。 医院现拥有128层CT、3.0T超导型磁共振、DR、DSA、全身增强彩超、高压氧舱、高端麻醉机、高端呼吸机、数字化体姿与功能动作评估系统、全身等惯性训练系统、脊柱定位周期牵引系统、颈椎定位周期牵引系统、中医经络检测仪、舌面脉信息采集系统等现代化医疗设备。 我院始终秉承“以人为本、精益求精”的院训，遵循“一切为了病人、以病人为中心”的办院宗旨，树立“精诚、和谐、仁爱、创新”的办院精神。中医特色突出，中西医协同发展，内外科并举，坚持特色立院、人才兴院、创新强院、文化塑院战略，不断拓宽服务领域，带动医院服务功能的完善与提高，把医院建成“中医有特色，西医有实力，中西医结合有优势的现代化中医院”。 PCR临床基因扩增实验室简介 聚合酶链反应(polyme rase chain reaction，PCR)技术自1983年问世以来，因为其对基因或特定核酸序列在短时间内的极大的扩增效率，已在感染性疾病、肿瘤、遗传病、寄生虫病、法医学、动植物和考古等的诊断和研究中得到了广泛的应用，并在某些方面成为无可替代的检测技术。PCR用于疾病的临床诊断，使人们拥有了从对蛋白分子的表型的认识进一步深入到了遗传物质——核酸分子的探索的有力工具，也使临床检验诊断学科中的临床分子诊断这一分支得到了飞速发展。PCR技术获得了诺贝尔奖，在临床检验中，该技术有严格的质量保证程序并在临床分子诊断中已展现了巨大的应用价值。PCR技术有着无可比拟的优点，它对环境因素有较高的要求，要求建立规范化的PCR实验室，并且严格地遵循里面的规章制度。 关于建立PCR实验室 PCR实验室又叫基因扩增实验室，是采用PCR技术应用于临床基因诊断的工作地方。建立规范化的PCR实验室的必要性主要有以下几个方面： 1、PCR实验室技术验收和规范化的实验室管理是PCR技术本身需要，也是在临床上顺利应用该技术前提。由于PCR技术对所检验的核酸模板进行大量扩增，容易出现实验室污染导致临床检测样本假阳性结果，如果这些结果当成临床结果或者一个重大发现去报告或者发表，这必然会造成重大的医疗事故和难以挽回的后果，最严重的甚至会影响社会稳定。 2、PCR实验室的建立与技术验收，一方面可以体现出医院在同行业中的高端形象，利用分子核酸检测项目的开展为儿科、妇产科等其他科室的快速发展提供强大的技术支撑，并在区域内起到了一个很好的领头羊及示范作用；另外一方面在医院评审与级别评定中能起到加分的作用。 3、经过技术验收后的PCR实验室可以开展许多项目，如HPV-DNA、耳聋基因检测、性病三项的检测、HBV-DNA、单纯疱疹病毒、B族链球菌、结核杆菌的DNA检测等等项目。从方法学上，PCR技术操作简便，出报告时间短，给医院节省人力与时间成本；从经济效益上，会给医院与科室带来非常可观经济收益。 PCR实验室的具体分区规划及其设备配置 对于临床PCR实验室的分区及其配置，按照卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发【2002】10号）中作了明确规定，并且卫生临床检验中心发出的配套文件《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字【2002】8号）又对各区的功能及注意事项作了阐述。 PCR实验室可根据医院开展的项目来把PCR实验室规划成三区还是四区（如用实时荧光PCR，则只需3个区；如需要杂交的要分4个区）。一般较为理想的PCR实验室应该符合各自独立，不产生空气流通，各区设计有缓冲间，仪器设备专区专用等要求。 PCR实验室可开展的项目很多，可以分为病原微生物检测、生殖遗传、分子病理、个体化用药/代谢基因检测四个类别，我院