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临床基因扩增检验实验室(PCR实验室)质量管理手册.doc

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临床基因扩增检验实验室 质量手册 编写:** 审批:** 生效日期:2020年10月10日 质量方针和宗旨 二. 工作制度 实验室的设置、布局及组织结构---------------------------------------------------------(01) 实验室内务管理制度----------------------------------------------------------------------- (02) 实验室人员配置及管理制度--------------------------------------------------------------(03) 实验室工作人员岗位职责-----------------------------------------------------------------(04) 实验室生物防护与安全制度-----------------------------------------------------------------(05) 实验室废弃物处理制度-------------------------------------------------------------------- (06) 实验室清洁消毒制度--------------------------------------------------------------------------(07) 仪器设备的管理制度--------------------------------------------------------------------------(08) 实验室仪器、试剂、耗材购置程序和管理制度-----------------------------------------(09) 临床标本的管理制度--------------------------------------------------------------------------(10) 实验室记录的管理制度-----------------------------------------------------------------------(11) 质量控制工作管理制度-----------------------------------------------------------------------(12) 实验室结果报告制度--------------------------------------------------------------------------(13) 实验室抱怨处理制度--------------------------------------------------------------------------(14) 三. 操作指导书(SOP) 消毒标准操作程序--------------------------------------------------------------------(SOP-01) 超净工作台或生物安全柜使用标准操作程序-----------------------------------(SOP-02) 超净工作台或生物安全柜维护及保养标准操作程序--------------------------(SOP-03) 上海宏石96s PCR仪使用标准操作程序------------------------------------------(SOP-04) 上海宏石96s PCR仪维护和保养标准操作程序--------------------------------(SOP-05) 台式离心机的使用标准操作程序-------------------------------------------------(SOP-06) 高速离心机的使用标准操作程序-------------------------------------------------(SOP-07) 加样器使用、维护标准操作程序--------------------------------------------------(SOP-08) 加样器校准标准操作程序----------------------------------------------------------(SOP-09) 冰箱维护和保养标准操作程序----------------------------------------------------(SOP-10) 干式恒温器使用、维护标准操作程序--------------------------

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