DB1404_T 10-2021 检验检测机构试剂验收通用要求.docxVIP

ICS?03.120.20 CCS?C?01 1404 山?西?省?长?治?市?地?方?标?准 DB?1404/T?10—2021 检验检测机构试剂验收通用要求 2021-11-10?发布 2021-12-10?实施 长治市市场监督管理局 发?布 DB?1404/T?10—2021 目??次 前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1??范围…………………………………………………………………………………………………………1 2??规范性引用文件……………………………………………………………………………………………1 3??术语和定义…………………………………………………………………………………………………1 4??要求…………………………………………………………………………………………………………1 I DB?1404/T?10—2021 检验检测机构试剂验收通用要求 1?范围 本文件规定了检验检测试剂验收的要求。 本文件适用于检验检测试剂验收工作。 2?规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3?术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 [来源：RB/T?214—2017，3.1] 3.2 试剂验收 检验检测机构对试剂是否符合采购需求或特定标准而进行的查验活动。 4?要求 4.1?检验检测机构与试剂供应商签订合同时，应对供货时限、试剂质量做出明确要求，以及因供货延 误、试剂质量问题导致的后果做出明确规定。 4.2?检验检测机构试剂采购按照程序招标采购确定供应商后，机构可根据试剂使用、试剂库存等情况 与供应商协商分批供应事宜或签署长期供货协议。 4.3?检验检测机构在接收到供应商提供的试剂后，应组织使用部门及时开展试剂验收工作，验收内容 至少包括试剂名称、规格、生产商、数量、批号、储存条件、质量指标及验证方法。 4.4?检验检测机构应对直接影响检验检测质量、标准试剂或者基准物等重要试剂，进行关键技术参数 技术性检验，保留相应图谱、数据，作为验收依据。 4.4?单次购买同种试剂数量较多的情况，机构可根据所购买试剂包装、规格、均匀程度进行抽检。不 同试剂分别抽检，避免交叉污染，同一生产批号的相同试剂抽检一个试剂样品，不同批次的相同试剂应 分别抽检，抽检完毕保存相应记录。 4.5?试剂管理部门根据试剂抽检记录判定所购试剂是否符合预定，填写相应验收记录。验收记录应由 验收人员签名确认。 1 DB?1404/T?10—2021 4.6?所购试剂经验收合格后方能入库，不合格的试剂在验收记录详细记录不合格原因、数量、批次等 信息，试剂退还供应商。对验收不合格的试剂，应存档保留相关验收记录。 4.7?检验检测机构应根据多次试剂验收记录，对试剂供应商做出合格性评价，经评价不符合要求的供 应商可视严重程度应移出合格供应商名录。 4.8?检验检测机构应制定试剂验收制度，内容应涵盖易燃、易爆、易制毒、易制爆等危险类试剂。 4.9?检验检测机构应指定人员负责易制毒、易制爆类试剂的采购、验收等工作。 2