IQD元素杂质指导原则演示文稿.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 5. 元素杂质的评价与控制 Table A.2.1 Option 2a元素杂质允许每日暴露量（PDE）参考值 元素 级别 口服制剂 μg/day 注射制剂μg/day 吸入性制剂μg/day As 1 15 15 1.9 Cd 1 5.0 6.0 3.4 Hg 1 40 4.0 1.2 Pb 1 5.0 5.0 5.0 Co 2A 50 5.0 2.9 Mo 2A 180 180 7.6 Se 2A 170 85 140 V 2A 120 12 1.2 Ag 2B 170 35 6.9 Au 2B 130 130 1.3 Ir 2B 1000 10 1.4 Os 2B 1000 10 1.4 目前六十二页\总数八十五页\编于十四点 5. 元素杂质的评价与控制 Table A.2.1 Option 2a元素杂质允许每日暴露量（PDE）参考值（续） 元素 级别 口服制剂 μg/g 注射制剂μg/g 吸入性制剂μg/g Pd 2B 100 10 1.0 Pt 2B 1000 10 1.4 Rh 2B 1000 10 1.4 Ru 2B 1000 10 1.4 Tl 2B 8.