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品质管理制度 1、总 则 第一条:目的为保证 本公司品质管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速
处理改善,借以确保及提高产品品质符合管理及市场需
要,特制定本细则。 第二条:范围 本细则包括:
(一)组织机能与工作职责; (二)各项品质标准及 检验规范; (三)仪器管理; (四)品质检验的执行; (五)品质异常反应及处理; (六)客诉处理; (七) 样品确认; (八)品质检查与改善。 第三条:组 织机能与工作职责 本公司品质管理组织机能与工作职 责。 各项品质标准及检验规范的设订 第四条:品质 标准及检验规范的范围规范包括: (一)原材料品质 标准及检验规范; (二)在制品品质标准及检验规 范; (三)成品品质标准及检验规范的设订; 第五条: 品质标准及检验规范的设订 (一)各项品质标准 总 经理室生产管理组会同品质部、生产部、技术部、销售 部及有关人员依据”操作规范,并参考①国家标准② 同行业标准③国外标准④客户需求⑤本身创造能力⑥ 原材料供应商水准,分原材料、在制品、成品填制品 质标准及检验规范设(修)订表”一式二份,呈总经理批 准后品质部一份,并交有关单位凭此执行。 (二)品 质检验规范 总经理室生产管理组召集品质部、生产 部、销售部、技术部及有关人员分原材料、在制品、成
品将①检查项目②料号(规格) ③品质标准④检验频率 (取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填 注于品质标准及检验规范设(修)订表”内,交有关 部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执 行。 第六条:品质标准及检验规范的修订 (一)各 项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改 进③创造流程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素 变化,可以予以修订。
(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重 新校正一次,并参照以往品质实绩会同有关单位检 查各料号(规格)各项标准及规范的合理性,酌予 修订。 (三)品质标准及检验规范修订时,总经理 室生产管理组应填立品质标准及检验规范设 (修)订表,说明修订原因,并交有关部门会签 意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行 2、仪器 管理 第七条:仪器校正、维护计划 (一)周期 设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、 操作说明书等资料,填制”仪器校正、维护基准表” 设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维 护计划的拟订及执行的依据. (二)年度校正计 划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所
设订的校正、维护周期,填制仪器校正计划实施 表 、”仪器维护计划实施表做为年度校正及维 护计划实施的依据。 第八条:校正计划的实施 (一)仪器校正人员应依据”年度校正计划”执行日 常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于仪 器校正卡”内,一式二份存于使用部门. (二)仪 器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位 通过品质部或者技术部申请委托校正,并填立外协 请修单以确保仪器的精确度。 第九条:仪器使 用与保养 1、仪器使用人进行各项检验时,应依 检验规范内的操作步骤操作,使用后应妥善保管 与保养. 2、特殊精密仪器,使用部门主管应指定 专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意 使用(经主管核准者例外) 。 3、使用部门主管应 负责检核各使用者操作正确性, 日常保养与维护,如 有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业 检核扣罚。 4、各生产单位使用的仪器设备(如量 规)由使用部门自行校正与保养, 由品质部不定期 抽检。 5。仪器保养 (1)仪器保养人员应依据 实验设备维护规定”执行保养作业并将结果记录于
二设备点检表二内。 (2)仪器外协修造:仪器保养 人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填 立”外表请修申请单二并呈主管核准后送采购办理 外协修造。 3、原材料品质管理 第十条…原材 料品质检验 (1)原材料进入厂区时,库管单 位应依据”资材管理办法二的规定办理收料,对需 用仪器检验的原材料,开立“材料验收单”,送品 质部实验室检
测,品质部实验室于接获单据一日内,依据原 材料品质标准及检验规范的规定完成检验。
(2) 二材料验收单各一式五联检验完成后,第一 联送采购,核对无误后送会计整理付款,第二联会 计存,第三联送材料库房,第四联品质部保存, 第五联送保税。且每次把检验结果记录于”供应厂 商品质记录卡二,并每月根据原材料品名规格类别
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