沉香化气丸分析和总结.docxVIP

·478· 沉香化气丸 Chenxiang Huaqi Wan 【处方】 沉香 25g 木香 50g 广藿香 100g 香附(醋制)50g 砂仁 50g 陈皮 50g 莪术(醋制)100g 六神曲(炒)100g 麦芽(炒)100g 甘草 50g 【制法】 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。 【性状】 本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色。纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状。木纤维成束，长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔横裂缝状、十字状或人字状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。非腺毛 l～6 细胞，壁有疣状突起。分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射 状排列。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。表皮细胞纵裂，由 1 个长细胞与 2 个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。 取本品 20g，研碎，置500ml 圆底烧瓶中，加水 200ml，浸泡过夜，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢入烧瓶时为止，再加入乙酸乙酯2ml，加热回 流提取挥发性成分，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品与α-香附酮对照品，分别加乙酸乙酯制成每lml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液 2μl、对照品溶液各 1μl， 分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以苯-乙酸乙酯(60：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，在 105℃加热约 5 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 取本品 8g，研碎，加乙醚100ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加乙酸乙酯制成每 1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各 5μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-环己烷(5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 【挥发性醚浸出物】 取本品适量，研细，取 2g，依法测定(附录ⅩA)。本品含挥发性醚浸出物不得少于 0.40％。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液(20：80)为流动相；检测波长为 283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含 50μg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取3 小时，取提取液，用少量甲醇分数次洗涤容器，合并甲醇液，浓缩 至适量，转移至 50ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每 1g 含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于 3.0mg。 【功能与主治】 理气疏肝，消积和胃。用于肝胃气滞，脘腹胀痛，胸膈痞满，不思饮 食，嗳气泛酸。 【用法与用量】 口服。一次 3～6g，一日 2 次。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 密闭，防潮。