产品质量管理制度(经典版).docVIP

产质量量管理制度 一、各部门、各种人员的岗位职责； 二、员工法律法例、质量管理培训及查核制度；三、供给商管理制度； 四、医疗器材购销管理制度； 五、质量查收管理制度； 六、库房保留及进出库复核管理制度； 七、效期产品管理制度； 八、不合格产品和退货产品的管理制度； 九、质量追踪制度； 十、投诉办理的管理制度； 十一、质量事故管理制度 十二、产品售后服务的管理制度； 十三、产品不良事件报告制度； 十四、产品召回管理制度； 十五、文件、资料、记录管理制度。 一、各部门、各种人员的岗位职责； 一、目的: 为明确器材购进，查收、保留、保养、销售等各个环节的器材质 量职责，特拟订本制度。 二、原则: 让公司所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。 三、内容: (一)公司负责人职责 对公司所经营的器材和质量管理工作负所有领导责任。 领导和组织全体员工学习和贯彻《器材管理法》及有关的 法律、法 规。负责公司的GSP实行，在质量第1、的思想知道下进行质量管理文件。 负责成立和调整质量管理组织，审批公司指定的质量管理 文件。 主持召开器材质量会议，部署、检查、办理器材质量方面 的问题。 负责公司的器材采买工作。 质量管理、查收人员职责 在公司负责人领导下，仔细贯彻执行国家的器材质量法 律、法例和行政制度，负责草拟公司器材质量管理制度，并指导、监 督、检查各项制度的执行。 负责器材的入库查收，履行质量反对权。 对不合格器材进行质量审查，并负责监察办理。 负责首营公司，首营品种的质量审查工作。 负责采集、剖析器材质量信息。 负责成立所经营器材包含质量标准等内容的质量档案。 指导保留员、营业员按器材的不一样种类和属性分类保留保养和陈设器材。 1 负责器材质量的查问和器材质量事故或质量投诉的检查、办理及报告。 负责展开对员工的培训工作，并成立档案。 (3、)采买人员职责 从合法公司购进器材，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。 对供货单位的销售人员进行合法资格考证。 做好首营公司，首营品种的初审以及所购器材的合法性、质量靠谱性的审查工作。 签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐备。 成立器材保留保养，设备、设备的保养及使用的记录工作。 成立器材保养档案。 (4、)营业员职责 合理陈设器材，不合格器材不得上柜销售。 熟习器材性能，正确向顾客介绍器材，不夸张宣传。 做好拆零器材的管理和记录。 分配处方时要仔细审查和分配，分配人员应在处方上署名 或盖印。 展开优良服务，热忱待客，文明经商。 仔细采集器材质量信息和顾客建议，并实时反应。二、员工法律法例、质量管理培训及查核制度 1、目的 为增强员工的法律、法例教育和专业知识教育，提升员工的专业 技术和管理水平，适应竞争日趋强烈的医药市场，知足公司不停发展 的需要。 2、、原则 依据《器材管理法》及《器材经营质量管理规范》等法律、法例， 特拟订本制度。 3、内容 1、)新上岗的员工一定经过岗位培训和地市级以上器材监察管理 部门查核合格后，持证方可上岗。 2、)在岗员工一定参加相应的培训查核，获得相应的合格证书。 3、)应踊跃参加市、县器材监察管理局举办的各样培训班。 4、)每年每季度由质量负责人组织学习有关器材管理法律、法例 和《器材经营质量管理规范》，对器材专业基础知识进行全体人员讨 论学习。接受公司组织的持续教育。 5、)鼓舞员工参加多种形式的持续教育，提升公司员工的文化素 养和专业素质。 6、)成立培训档案以便每年年末总结，赐予奖赏。 三、供给商管理制度 1、目的 为了增强器材质量管理，把好器材经营第1、关，防备假劣器材 进入本公司。 2、、原则 以《器材管理法》和《器材经营质量管理规范》等法律法例为原 则。 3、内容 1、)首营公司是指与本公司初次发生器材供需关系的器材生产或 经营公司；首营品种是指本公司向某1、器材生产公司次购进的器材， 包含器材的新品种、新规格、新剂型、新包装。 2、)与首营公司发生业务关系时要进行资格和质量保证能力的审 核，讨取加盖了供货公司原印章的证照复印件等有关证件。由业务人 员填写“首营公司审批表”。并连同上述有关证件报质量负责人审查。 3、)购进首营器材，要进行器材合法性和质量基本状况的审查， 一定要求生产厂家供给加盖单位印章的合法证明，器材质量标准、器 械同意文号，同1、批次的器材查验报告单，价钱批文，使用说明书， 包装与标签等。由业务人员填写“首营品种审批表”，并将上述有关 证明文件1、并报质量负责人审查。 4、)器材销售员，须供给加盖公司公章和公司法人代表印章或签 字的受权拜托书原件及器材销售人员身份证复印件。 5、)首营品种和首营公司的审查，第一由质量负责人进行资料审 定，必需时质量负责人会同业务人员实地观察签订审查建议，再交企 业