医疗器械生产质量管理规范课件.pptVIP

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2023-07-16 发布于四川
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医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

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医疗器械生产质量管理规范GMP管理规范 ?内容?要点是否建立与医器械生相适的管理机构，具有机构。看提供的量手册，是否包括企的机构，是否明确各部的相互关系。 ?内容?要点是否明确各部的限，明确量管理能。看企的量手册，程序文件或相关文件，是否各部的限做出定；量管理部当能独立行使能，看量管理部的文件，是否明确量的相关事宜有决策的 ?内容生管理部和量管理部人不得相互看公司的任文件或授文件并照相关生兼任。?要点等履行，核是否与授一致。 ?内容企人是否是医器械品量的主要任人。?要点以及任命。 ?内容?要点企人是否制定量方和量目。量方和量目的制定程序、批准人 ?内容企人是否确保量管理体系有效运行所需