7种常用口服中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌患者的回顾性研究.docxVIP

? ? 7种常用口服中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌患者的回顾性研究 ? ? 赵林林，王艳亭，孔凡铭，李小江，刘宏根，王晓群，贾英杰* 7种常用口服中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌患者的回顾性研究 赵林林1，王艳亭2，孔凡铭1，李小江1，刘宏根1，王晓群1，贾英杰1* 1. 天津中医药大学第一附属医院 肿瘤科，国家中医针灸临床医学研究中心，天津 300381 2. 济南市第四人民医院，山东 济南 250031 评估7种常用口服中成药在辅助治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）中的疗效及预后相关因素。采用回顾性队列研究，收集2019年1月1日—2020年12月31日于天津中医药大学第一附属医院肿瘤科门诊及住院治疗的晚期NSCLC患者150例，以7种常用中成药（紫龙金片、回生口服液、康莱特软胶囊、参一胶囊、威麦宁胶囊、复方菝葜颗粒、槐耳颗粒）暴露情况作为分组因素，分为暴露组（73例）与非暴露组（77例）。主要研究指标为无进展生存期（progression free survival，PFS），次要研究指标为总生存期（overall survival，OS）。对150例患者进行单因素Kaplan-Meier分析，明确各单因素对IIIb～IV期NSCLC患者PFS的影响。并比较7种常用中成药辅助治疗晚期NSCLC的疗效分析其预后相关因素。暴露组患者中位无进展生存期（median progression free survival，mPFS）较非暴露组长（5.8个月4.9个月），差异有统计学意义（＜0.05）。单因素分析表明，与非暴露组比较，女性、腺癌、IIIb～IV期、既往接受靶向治疗、伴随化疗5个因素显著延长暴露组mPFS（＜0.05）；进一步比较7种中成药对暴露组PFS的影响，结果显示与回生口服液、威麦宁胶囊、槐耳颗粒相比，紫龙金片能显著延长暴露组患者的mPFS（＜0.05），与威麦宁胶囊相比，康莱特软胶囊、复方菝葜颗粒能显著延长暴露组患者的mPFS（＜0.05）；除暴露因素外，卡氏行为状态（Karnofsky performance status，KPS）评分、临床分期、既往是否接受过靶向治疗3个因素与IIIb～IV期NSCLC患者mPFS显著相关。7种常用抗肿瘤中成药在辅助治疗晚期NSCLC中的疗效确切，其中紫龙金片mPFS最长。女性、腺癌、IIIb～IV期、既往接受靶向治疗、伴随化疗的患者中成药获益更加明显。 中成药；晚期非小细胞肺癌；疗效；预后相关因素；紫龙金片；回生口服液；康莱特软胶囊；参一胶囊；威麦宁胶囊；复方菝葜颗粒；槐耳颗粒 目前，肺癌仍为全球死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）占所有肺癌的85%左右[1]，且大多数NSCLC患者在确诊时已处于晚期[2]。近年来，随着靶向治疗和免疫检查点抑制剂的发展，晚期NSCLC的临床疗效有所提升，但仍不甚理想，5年生存率仅为4%。非但如此，分子靶向治疗、化疗、放疗、免疫治疗等产生的一系列不良反应也是困扰临床医生多年的难题。近年来多学科交叉综合治疗模式逐渐被人们接受，中西医结合治疗晚期NSCLC是符合我国国情特色的治疗模式。多项研究表明，中医药的介入可在一定程度上提高NSCLC患者的生存期，有效改善患者的生活质量，并可减轻抗肿瘤治疗的不良反应，具有独特的优势。中成药是一种临床应用安全有效、普适性较好的中药制品，与传统中药汤剂相比患者依从性及用药连续性更高，更符合世界卫生组织对于肿瘤慢性疾病的定义及治疗理念。 本研究参考《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识（2013版）》[3]，筛选适应症中明确提到肺癌的中成药，查阅文献并结合天津市医疗机构临床用药实际，确定7种常用中成药作为本研究暴露因素，包括紫龙金片、回生口服液、康莱特软胶囊、参一胶囊、威麦宁胶囊、复方菝葜颗粒、槐耳颗粒。采用较高证据价值的临床队列研究进行循证研究，以评估7种常用中成药在辅助治疗晚期NSCLC中的疗效及预后相关因素，明确中成药治疗优势。 1 资料与方法 1.1 研究对象 收集2019年1月1日—2020年12月31日于天津中医药大学第一附属医院肿瘤科门诊及住院部治疗的晚期NSCLC患者150例。以中成药暴露作为分组因素，分为暴露组（73例）与非暴露组（77例）。随访时间截至2021年12月31日，中位随访时间为15个月。本试验取得天津中医药大学第一附属医院伦理委员会的批准（伦理批件号TYLL2019[K]字024）。 1.1.1 纳入标准 经病理组织学和/或细胞学确诊的NSCLC患者；符合《UICC非小细胞肺癌临床指南（第8版）》肺癌TNM（tumor，node，metastasis）分期的II