7种经方及中成药治疗室性早搏的网状Meta分析.docxVIP

? ? 7种经方及中成药治疗室性早搏的网状Meta分析 ? ? 李海田 李金懋 赵 芸 戴方圆 冯 伟 郝千莹 李 平 (1 北京中医药大学，北京，100105； 2 清华大学中西医结合医院，北京，102206； 3 北京中医药大学第三附属医院，北京，100029) 室性早搏(Premature Ventricular Beat，PVB)是临床上发病较为广泛的一类心律失常，临床主要表现为心慌、胸闷，偶有乏力伴自汗。由于发作多为一过性，因此普通导联心电图的检出率只为1%，24 h或48 h动态心电图则为40%～75%[1]。而在只有1%检出率的情况下，在一项心血管的健康研究中，对65岁以上患者进行10 s心电图排查时发现，有5.2%患者现早搏[2]；随着心电图的时间延长，在ARIC研究中，2 min的心电图室性早搏的检出率为5.5%[3]。近年来由于人们的饮食生活习惯等原因，发病率也成逐年递增趋势，近乎每个人随时都有早搏的发生，尤其是老年人的发病率高达69%[4]。目前西医的主要治疗手段是药物及导管消融治疗，但有研究表明，在早搏患者中应用β受体阻滞剂及非二氢吡啶类钙通道阻滞剂的效果与安慰剂没有明显差异，甚则等同于安慰剂，并且在抗心律失常的同时不排除药物可能带来其他类型的心律失常[5]；而消融术的成功率也因早搏起源位置的不同而大相径庭，很难做到彻底消除并存在一定的复发率[6]。 中医将其归属于“心悸”“怔忡”等，并在千百年来的发展历史中依据辨证论治及个体化诊疗模式，形成了富有成效的治疗经方及特色中成药，不仅能够减少早搏次数，也可改善患者的临床症状。前期文献检索中，已有的研究证明，黄连温胆汤加味、心速宁胶囊、炙甘草汤、通脉养心丸、桂枝甘草龙骨牡蛎汤、天王补心丹及养心定悸胶囊均对室性早搏颇有疗效[7-8]，但由于治疗室性早搏药物种类繁多，并缺乏这7类药物之间疗效直接的比较，不能为临床提供直接证据，因此，我们将基于网状Meta分析的方法，以实现各类药物间的直接比较，为临床诊疗提供循证依据。 1 资料与方法 1.1 文献检索策略 分别依据国家知识基础设施数据库(China National Knowledge Infrastructure，CNKI)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine Database，CBM)、中国学术期刊数据库(China Science Periodical Database，CSPD)的检索规则，以“黄连温胆汤加味”“心速宁胶囊”“炙甘草汤加味”“通脉养心丸”“桂枝甘草龙骨牡蛎汤加味”“天王补心丹”“养心定悸胶囊”“室性早搏”“室性期前收缩”“室早”为Key或Summary或题名，按照其各自检索策略进行检索，时间限定为各数据库建库至2021年11月5日。 1.2 纳入标准 1.2.1 研究类型 临床随机对照试验(Randomized Controlled Trial，RCT)。 1.2.2 研究对象 临床诊断为室性早搏患者，符合《实用内科学》《临床心电图学》及《中医内科常见病诊疗指南(西医疾病部分)·室性早搏》等室性早搏的诊断标准。 1.2.3 干预措施 对照组以西医常规治疗为主(以β受体阻滞剂、胺碘酮、普罗帕酮中1种或2种为常规治疗)，药物规格、剂量、种类及给药方式不限；观察组在对照组的基础上加用7种经方及中成药(黄连温胆汤加味、心速宁胶囊、炙甘草汤、通脉养心丸、桂枝甘草龙骨牡蛎汤、天王补心丹、养心定悸胶囊)中的1种，可进行加减化裁。 1.2.4 结局指标 主要结局指标：治疗后总有效率。次要结局指标：不良反应例数，24 h室性早搏总有效率。 1.2.5 质量评价标准 严格参照Cochrane系统评价手册标准及Jadad量表对文献进行偏倚风险的评估：1)随机分配方式；2)分配方式隐藏；3)对实施干预的研究者及研究对象采用盲法；4)对结果评价者施行盲法；5)结果数据的完整性，撤出或退出的理由及数目；6)选择性的研究报告结果；7)其他的偏倚风险。若2名评价者存在冲突，则进行讨论或请第三方介入进行指导。 1.3 排除标准 1)干预措施使用中医外治及其他疗法者。2)数据资料报告不全、数据重复或无法提取的研究。3)对同一研究重复发表，则进行多篇文献的综合提取。 1.4 资料提取 由2名本专业领域人员互相独自搜索筛选并整理文献资料，分别通过排除重复文献、阅读题目、阅读Summary、阅读全文等过程后确定最终纳入文献，之后2名人员进行交叉核对，若出现分歧则引入第3位评价者再次阅读全文进行评定。 1.5 统计分析 数据分析采用Stata16.0绘制网状结构图，治疗室性早搏的总有效率为二分类数据，计数资料选用比值比(Odds Ratio，OR)作为效应量，并采用95%置信区间(Confid