2020年辽宁省医用口罩应急检验情况分析.docxVIP

2020年辽宁省医用口罩应急检验情况分析 在新型冠状病毒肺炎期间，中国对医疗设施（如口罩、面罩、保目镜、防护台等）的需求显著增加，尤其是对口罩的需求。许多相关公司紧急转移到生产，口罩行业正在迅速扩张。据公开报道显示，2020年1月1日至5月31日，我国口罩相关企业新增注册70 802家 目前，我国医用口罩主要分为3种，其中，一次性使用医用口罩适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物；医用外科口罩适用于临床医务人员有创操作时佩戴 1 应急检验结果 辽宁省自2020年1月26起启动了医疗器械应急审评审批程序，截至2020年4月1日，共完成3种335批医用口罩应急检验任务，总合格率为58.1%。辽宁省2020年医用口罩应急检验统计见表1，口罩主要不合格项统计见表2。生产企业主要分布在辽宁省内，占比达58.8%，其他产地主要为湖北、湖南、河南等。 2 预评价审查结果 本次应急检验的3种医用口罩均有相应的国家标准及行业标准。目前，一次性使用医用口罩现行有效推荐性行业标准是YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》，实施日期为2014年10月1日 在对受检产品技术要求进行预评价审查时，工作人员发现95%以上的产品技术要求与国行标规定基本一致，技术性能引用标准内容完整，贯彻标准情况良好。部分企业根据市场需求，在医用防护口罩技术要求的基础上增加了细菌过滤效率项；在一次性