浅谈新药研发(四)课件.pptVIP

新药研发的概述何为新药？当今世界药品研发正逐步成为制药企业的核心竞争力? 真正意义上的新药，? 是指拥有全球专利或在全世界都没有上市过的新化学实体(NCE) 新药.? 新化学实体(NCE):指以前没有用于人体治疗并注定可用作处方药的产品，它不包括现存化合物的新型盐类、前药、代谢物和酯类，也不包括组合产品 新药的研发流程研究开发选择疾病I期临床到II期临床II期临床到III期临床基因功能- 相关靶位从化合物筛选到候选药物上市后监测(IV期临床)筛选化合物临床前期III期临床注册与上市选择目标家族 1,000,000 种化合物领先化合物2 – 10 年250研究性新药3 – 6 年5产品持续下一