《生物制品技术》课程教学大纲.docVIP

生物制品技术课程教学大纲 The Technique In Bioproducts Course Teaching Program 学时数：32 其中：实验学时：6 课外学时：0 学分数：2 适用专业：生物技术专业 一、课程的性质、目的和任务 本课程是生物技术专业的一门专业选修课。本课程是研究兽医生物制品的生产原理、生产技术、生产工艺、质量控制与检验、成品保存与应用等方面的一门综合性应用学科。通过本课程的学习，让学生了解和掌握兽医生物制品的种类和发展趋势；了解和掌握常用免疫佐剂及应用；了解和掌握兽医生物制品厂的选址与布局；了解和掌握兽医生物制品厂的基础设施及使用；了解和掌握菌素种的选育、培养与保存；了解和掌握常用兽医生物制品的灭活剂和使用；了解和掌握预防性兽医生物制品的生产基本程序与原则；了解和掌握诊断性兽医生物制品的生产基本程序与原则；了解和掌握治疗性兽医生物制品的生产基本程序与原则；了解和掌握兽医生物制品的质量标准、检验方法；了解和掌握常用兽医生物制品的生产与应用等，为从事兽医生物制品工作做准备。 二、课程教学的基本要求 （一）掌握兽医生物制品学的基本概念、兽医生物制品的种类及发展趋势。 （二）了解兽医生物制品厂厂房的选址、布局及其基本一些设施。 （三）掌握冷冻干燥技术的原理及其在生物制品中的作用。 （四）掌握疫苗生产用菌种、毒种的保存方法。 （五）掌握一般性细菌性疫苗、病毒性疫苗、治疗用生物制品等的生产基本程序与原则。 （六）学会进行细菌性、病毒性自家疫苗的生产及应用。 三、课程的教学内容、重点和难点 第一篇 总论（共18个学时） 第一章 绪言（1学时） 1．兽医生物制品学的概念 2．兽医生物制品在国民经济中的作用 重点：兽医生物品学的概念。 难点：兽医生物品学在国民经济中的应用 第二章 兽医生物制品的种类与发展趋势（4个学时） 一、兽医生物制品的种类（3学时） （一）预防性生物制品 1．细菌性疫苗 2．病毒性疫苗 3．其他疫苗 （二）治疗性生物制品 1．高免血清 2．抗毒素 3．高免蛋黄液 4．免疫球蛋白制剂 5．非特异性免疫治疗制剂 （三）诊断用生物制品 1．标准抗原 2．标准抗体 4．补体 5．鲎试剂 二、兽医生物制品的发展趋势（1学时） 1．抗原纯化 2．抗原浓缩 3．新型佐剂 4．疫苗发展方向 5．重视高新技术（悬浮培养技术） 6．诊断用生物制品 7．产品质量与冷链问题 重点：预防性生物制品和治疗性生物制品的种类与概念。 难点：兽医生物制品的发展趋势。 第三章 免疫佐剂及应用（2学时） 一、免疫佐剂的发展与分类（0.5学时） 1．免疫佐剂的概念 2．免疫佐剂的发展 3．免疫佐剂的分类 二、免疫佐剂的制备与应用（1.5学时） 1．不溶性铝盐胶体佐剂 2．油水乳剂佐剂 3．微生物成分及其产物佐剂 4．脂质体与微型胶囊佐剂 5．核酸及其类似物佐剂 6．其它佐剂 重点：免疫佐剂的概念。 难点：免疫佐剂的制备与应用。 第四章 兽医生物制品厂的基本设施（1学时） 一、厂房的建设与要求（0.5学时） 1．厂址的选择 2．厂区的布局 3．主厂房的设计与建筑 二、基本设施与用途（0.5学时） 1．蒸馏水与去离子水及灭菌设备 2．微生物培养装置 3．冻干机和胶体磨 4．无菌室的设置与净化工作台 5．分装及包装联动设备 6．生物制品的冷藏与运输设备 重点：厂址的选择与布局。 难点：兽医生物制品厂基本设施及用途。 第五章 冷冻干燥技术（1学时） 一、冷冻干燥的原理及特点（0.5学时） 1．冷冻干燥的原理及特点 2．低共熔点及其测定方法 3．保护剂在冻干品中的作用 4．冻干方法的适用范围 二、冷冻干燥技术方法（0.5学时） 1．冻干设备与装置 2．冷冻干燥操作程序 3．冻干后处理 重点：冷冻干燥技术的原理及特点。 难点：冷冻干燥技术操作程序及冷冻干燥技术在生产中的应用。 第六章 兽医生物制品生产的基本技术（5学时） 一、菌毒种的选育培养与保藏（1学时） 1．生物制品菌毒种的分类 2．生物制品菌毒种的条件 3．菌毒种的选育培养方法 4．菌毒种的保藏 二、灭活剂与保护剂（0.5学时） 1．灭活剂 2．保护剂 三、疫苗生产的基本程序与原则（3学时） 1．细菌性疫苗生产的基本程序与原则 2．病毒性疫苗生产的基本程序与原则 3．免疫血清及高免蛋黄液的生产基本程序与原则 4．诊断抗原及血清生产的基本程序与原则 四、兽医生物制品的运输与保藏（0.5学时） 重点：菌毒种的选育与保存，疫苗生产的基本程序。 难点：疫苗生产的基本程序。 第七章 兽医生物制品的监察与成品检验（2学时） 一、监察制度（0.5学时） 二、成品检验（1.5学时） 1．无菌检验或纯粹检验 2．安全性检验 3．效力检验 4．其它检验 重点：兽医生物制品的成品检