HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧氟沙星含量.docVIP

HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧氟沙星含量 HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧 氟沙星含量 安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2010Oct;14(10)?1151? HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧氟沙星含量 孔薇 (安徽医科大学附属第三医院,合肥市第一人民医院药学部,安徽合肥230061) 摘要:目的建立乳酸左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星含量测定方法.方法采用高效 液相色谱法,VP—ODS(4.6mm×150 mm,5m);流动相:三乙胺磷酸溶液一乙腈(82:18);流速:1.0ml?min..;柱温:40?;检测 波长为286nm.供试品溶液制备 采用流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液.结果左氧氟沙星线性范围 为1.73,15.61mg?L一,平均加样回收率 为100.21%.结论本法简捷,快速可靠,可用于控制制剂质量. 关键词:高效液相色谱;乳酸左氧氟沙星注射液;左氧氟沙星 Determinati0n0flevofloxacininlevofloxacinlactatein K0NGwei . iectionbyHPLC (DepartmentofPharmacy,TheThirdHospitalAffiliatedtOAnhuiMedicalUniversity,Hefei FirstPeopleSHospital,Hefei230061) Abstract:AimTodevelopamethodfordeterminingthecontentsoflevofloxacininlevofloxac inlactateinjection.MethodsTheanalyt— icalcolumnwasaHypersilVP—ODS(4.6mm× 250mm,5Ixm).Themobilephaseconsistedoftriethanolamine—methylcyanides(82: 18.Theflowratewas1.0ml?min, andthecolumntemperaturewas40~C.Thedetectionwavelengthsofluteolinwasat286nm.R e- suitsThecalibrationcurvesofluteolinwasingoodlinearityovertherangsfrom1.73to15.61m g?L一andtheaveragerecoverywas 100.21%.ConclusionThemethodissimple,rapid,reliableandcanbeusedforthedrugcontro 1. Keywords:HPLC:levofloxacinlactateinjection;levofloxacin 左氧氟沙星是第三代喹诺酮类广谱抗生素,为氧氟沙星 的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,其主要作用机制 为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制,具有抗 菌谱广,抗菌作用强的特点,适用于敏感菌引起的呼吸系统感 染,生殖系统感染,皮肤组织感染,肠道感染,败血症等中重度 感染的治疗.本研究建立HPLC法测定注射用乳酸左氧氟 沙星注射液中左氧氟沙星的含量,该方法简单快速,结果准 确. 1仪器与试药 1.1仪器高效液相色谱仪(Et本岛津):SPD一10Avp紫外 检测器;LC一10ATvp溶剂输液泵;浙江大学N一2000双通道 色谱工作站;AS3120超声波清洗机天津奥特赛恩斯仪器有 限公司;AG135双量程电子天平METTLERTOLEDO公司. 1.2试药乳酸左氧氟沙星注射液由安徽仁和药业有限公 司试制,批号05102702左氧氟沙星对 基金项目:安徽省第三周期『临床医学特色专科基金(卫科秘[2007]765 号),合肥市第二周期医学重点学科基金(卫科[2007]l8号) 照品:中国药品生物制品检定所提供,供含量测定用,批号: 130455—200503. 2方法与结果 2.1色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙 胺磷酸溶液(取三乙胺5ml和磷酸7ml,加水至l000m1)一 乙腈(82:18)为流动相;柱温4O?,检测波长为286nm. 2.2溶液的制备供试品溶液的制备:精密量取本品适量, 用流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液,即得. 对照溶液的制备:取左氧氟沙星对照品适量(约相当于左氧 氟沙星50mg),精密称定,置50rnl量瓶中,加0.03mol?L 盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取此液5ml置另 一 5Oml量瓶中,加流动相稀释至