YYT 0629-2008牙科设备 高容量和中容量吸引系统.pdf

ICS 11. 060. 20YYC 33中华人民共和国医药行业标准YY/T 0629--2008牙科设备高容量和中容量吸引系统Dental equipment--High-and medium-volume suction systems(1S0 10637:1999,M0D)2008-04-25 发布2009-06-01 实施国家食品药品监督管理局发布 中华人民共和国医药行业标准牙科设备高容量和中容量吸引系统YY/T 0629--2008中国标推出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 www. spc. net. cn电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销开本880×12301/16　印张 １ 字数 23千字2008年11月第一版 2008年11月第一次印刷*书号：155066·2-19174如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010 YY/T 0629--20085.8.20结构和布线应按GB9706.1--2007中第59章的要求。6抽样选择一个能代表被测项的吸引系统进行所有试验。7 试验过程7.1 概述7.1.1试验的通用要求试验顺序应按GB9706.1-2007附录C进行（更多信息见附录A）。本标准规定的所有试验均为在同一~代表性样品上进行的型式试验（见第6章）。除非另有规定，不应重复试验。特别是电介质强度的测试，它只能在制造厂或独立的检测机构进行。由于某些试验是破坏性试验，请勿将测试时用过的高和中容量吸引系统安装到牙科治疗机中。检查元器件的额定值，确定它们是否适用于预定的用途。若某一元器件或设备部件的额定值高于实际使用中所需要的值，则可不必再在更高的范围内进行测试。所有本标准中规定的各项试验都顺利通过，则认为是符合本标准要求的。高容量和中容量吸引系统或它们的部件，它们所使用的材料或结构型式与本标准的规定不同时，只有当它们证明能达到相同的安全性时才能被接受。7.1.2气候环境条件在高容量和中容量吸引系统投人正常运行后，应按下列气候环境条件进行试验：a）环境温度范围:15℃～35℃;b）相对湿度范围：45%~~75%;c)大气压力范围:86 kPa-～106 kPa(645 mmHg至 795 mmHg)。应采取-一定措施使设备不受气流干扰，以免影响试验的有效性。7.1.3其他条件应按GB 9706.1—2007中 4.6a）、b)和d)的要求。7.1.4供电电压和试验电压、电流类型、电源类别、频率应按GB9706.1—2007中4.7的要求。7.1.5预处理应按 GB9706.1—2007中 4.8的要求。7.1.6修理和改进应按 GB 9706.1-—2007 中 4.9 的要求。7.1.7潮湿预处理应按 GB 9706.1-—2007 中 4.10的要求。7.2 清洗和消毒按GB9706.1-2007中的44.7进行清洗和消毒试验。7.3 性能试验7. 3. 1 流量测量 概述量吸引系统的流量。7 YY/T 0629-2008流量测量装置满量程读数应大于500L/min。7.3. 1.2有整体式吸引机的高和中容量吸引系统以最大功率运行吸引系统。完全打开流量控制装置，通过将流量计连接至最大孔操作软管的套接头处测量流量。根据制造商规定的正常使用时的说明，任何附加的操作软管应为畅通无阻的或是被封闭的。在最大功率下测量最大真空压力，然后依次测量每一可用操作软管的套管接头处的最大真空压力，并且封闭所有其他的操作软管以便禁止空气进人。测量仪器和套管接头之间的连接装置应无泄漏。使吸引系统的任何真空限制装置处于正常工作状态。有中央吸引机的高容量和中容量吸引系统按制造商的使用说明，用合适于吸引装置连接部件直径的管道，将吸引机连接至单一吸引装置。管道的长度应刚好连接吸引机和吸引装置。按制造商的使用说明安装作为系统一一部分的任何真空限制装置。除了在正常情况下进人真空限制装置的空气外，连接装置和管道都应是无泄的。使吸引系统的任何真空限制装置处于正常工作状态。连接好真空压力测量仪，以便在吸引装置的连接部分测量现有的真空压力。将流量计连接至最大孔操作软管的套管接头处，且完全打开任何流量控制装置。按制造商的正常状态使用说明，任何附加的操作软管应为畅通无阻的或是被封闭的。规定真空压力的高容量和中容量吸引系统连接吸引装置至合适的吸引源。连接好真空压力测量仪，以便测量吸引装置的连接部分的真空压力。将流量计连接至最大孔操作软管的套管接头处，耳完全打开任何流量控制装置。根据制造商规定当空气通过流量计被吸人操作软管时，调整吸引源直到在连接装置测得的真空压力，相当于制造商在随机文件中规定的真空压力。7.3.2噪声水平的测量 仪器.