专科培训透析用水高质量管理及取样和检测.pptxVIP

现代透析的水质标准 高纯度透析用水 细菌100CFU/ML 内毒素0.25EU/ML PH 值维持范围为5~7 电阻率0.1~0.3 MOhm/cm 六个环节 有效的前水处理 保障原水质量 双极反渗装置 反渗水分配系统 透析机连接管路 下水管道设施 透析用水质控的基本要素 水处理系统 水处理间面积1.5x 水处理装置占地面积 保持环境干燥 水、电分开 水处理间温度适宜、 通风、隔音良好 2 2 前水处理部分 砂滤 软化树脂 碳滤 精密过滤器 软水树脂 硬水软化器主要祛除水中 的钙和镁等 及时添加盐桶内的树脂盐 注意吸盐管的通畅 控制器 盐桶 树脂软化和活性炭的重要性 设置树脂罐和活性炭罐的工作周期和时间 重视活性炭罐和树脂罐控制头的工作情况 定期更换活性炭和树脂滤料 每天监测软化水硬度、总氯 每日检查再生情况 停水、电后及时校对 精密过滤器 前处理最后一道防线 滤除活性炭破碎微粒（ 5μm） 及时更换滤芯(6个月） 防止反渗膜被污染 双极反渗装置Reverse Osmosis 实现优良透析用水质量的核心 去除细菌、内毒素及致热源 高效去除各种有害分子 去除重金属物质 直供式透析用水 反渗水直接供给透析机及配液机使用 无水箱、无气囊，彻底避免二次污染 五种检测 化学污染物 1 游离氯检测 5 内毒素检测 3 细菌培养 2 软水硬度 4 化学污染物 出水口采样 每年检测一次 透析液 透析液 Y0572(2015) European Best Practice Guidelinesfor HD 日本透析医学会委员会(2008） ISO标准11663 2014 A浓缩液 +B浓缩液 A干粉十联机B粉 A干粉(中央供液) +联机B粉 联机A粉/液+联机B粉 A浓缩液+B干粉 A干粉+ B浓缩液 A浓缩液+联机B粉 透析用水标准 YY0572(2015) European Best Practice Guidelines for HD(2002) 日本透析医学会委员会(2008) ISO标准11663 2014 透析用水 100 CFU/mL 0.25 EU/mL 100 CFU/mL 0.25 EU/mL 0.05 EU/mL 100 CFU/mL 0.25 EU/mL 透析液 100 CFU/mL 0.5 EU/mL 100 CFU/mL 0.5 EU/mL 0.5 EU/mL 100 CFU/mL 0.5 EU/mL 超纯透析液 N.A. 0.1 CFU/mL 0.03EU/mL 0.001EU/mL 0.1 CFU/mL 0.03EU/mL 置换液 N.A. 10 CFU/mL 0.03EU/mL 0.001EU/mL 无菌无热源 新SOP透析用水处理设备的基本 设备具有CFDA总局颁发的注册证生产许可证 透析用水处理设备的产水水质必须符合并达到透析用水国家行业标准《血液透析及相关治疗用水 (YY0572-2015)的要求 0572-2015 标准YY0572-2015 细菌（CFU/mL) 内毒素(EU/mL) 标准 100 0.25 干预水平 ≥0.125 频率 至少每月一次 至少每季度一次 监测方法 取样点至少应包括供水回路的末端样本取样口应保持开启并放水至少60s后，对样本取样口进行消，可使用75％乙醇消毒擦出水口外表面3次，待乙醇完全挥发后方可采样。不能使用其他消毒剂 ≥50 细菌培养 每月一次 细菌数小于100cfu/ml 干预值50cfu/ml 若超标应每周测定1次，直至达标为止 采样部位：反渗水输水管路的末端 采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样 内毒素检测 每3个月一次 内毒素小于1EU/ml 干预值0.25EU/ml 若超标应每周测定1次，直至达标为止 采样部位：反渗水输水管路的末端 采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样 软水硬度 试纸法 每天一次 水硬度 3 PPM 取样部位：软水罐后采样口 余氯检测——试剂法 每天一次 硬度检测——试剂法 每天一次 两个保障 消 毒 01 核 查 02 反渗膜消毒 管道消毒 热消毒水温85—90 ℃ 确保化学消毒剂彻底清除 定期消毒 每日核查 动态监测电导度、产水量/小时、温度及 各压力表压力、盐罐情况 定期更换反渗膜 保安过滤器更换时间 输水管线有无渗漏 及时准确记录 透析液原液:厂家的资质、运输、储存等 干粉：生产日期、包装 确保配制透析液的质量 透析液的管理 2 透析液配制的质量控制 配液间的空气消毒和洁净监测 配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录 储液装置保持通风的有效性管理 配制浓缩液，必须现用现配 严格按照透析粉的稀释比例及离子检测结果准确配制，反复查对， 双人核