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一、单选题
药典概况与药品检验工作的基本顺序
1.中国药典的现行版本为( A )
A.2020 年版
B.2000 年版
C.2005 年版
D.2010 年版
E.2015 年版
2.我国现行药品质量标准有( E )
A.国家药典和地方标准
B.国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C.国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
D.国家药监局标准和地方标准
E.国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
3.药品质量的全面控制是( A )
A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的
制度和实践
B.药品生产和供应的质量标准
C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成
果坚定的基础和依据
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位
4.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均( D )
A.不得生产、不得销售、不得使用
B.不得出厂、不得销售、不得供应
C.不得出厂、不得供应、不得实验
D.不得出厂、不得销售、不得使用
E.不得制造、不得销售、不得应用
5. 《中国药典》主要内容分为( E )
A.正文、含量测定、索引
B.凡例、制剂、原料
C.鉴别、检查、含量测定
D.前言、正文、附录
E.凡例、正文、通则、索引
6.药典规定的标准是对药品质量的( A )
A.最低要求
B.最高要求
C.一般要求
D.行政要求
E.内部要求
7.取样应遵循的原则是( A )
A.代表性
B.最小量
C.最大量
D.微量
E.三倍量
8.药品检验原始记录要求不正确的是( E )
A.完整
B.真实
C.不得涂改
D.检验人签名
E.送检人签名
9.药品检验工作的基本程序为( E )
A.鉴别、检查、记录报告
B.鉴别、检查、含量测定、记录报告
C.含量测定、检查、记录报告
D.取样、含量测定、检查
E.取样、鉴别、检查、含量测定、记录报告
10.中国药典检查项下不包括( E )
A.有效性
B.均一性
C.纯度检查
D.安全性
E.合理性
11.某药厂新进三袋面粉,应如何取样检验( B )
A.在一袋里取样
B.每袋取样
C.按 +1随机取样
√
D.按√ +1随机取样
2
E.按 n/2 随机取样
12.某药厂新进 100 袋面粉,应如何取样检验( C )
A.在一袋里取样
B.每袋取样
C.按 +1随机取样
√
D.按√ +1随机取样
2
E.按 n/2 随机取样
13.某药厂新进 500 袋面粉,应如何取样检验( D )
A.在一袋里取样
B.每袋取样
C.按 +1随机取样
√
D.按√ +1随机取样
2
E.按 n/2 随机取样
14.药品检验程序的内容不包括( D)
A.性状
B.鉴别
C.含量测定
D.取样
E.检查
15.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均( D )
A.不得生产、不得销售、不得使用
B.不得出厂、不得销售、不得供应
C.不得出厂、不得供应、不得实验
D.不得出厂、不得销售、不得使用
E.不得制造、不得销售、不得应用
药品检验中常规检品的收检数量为一次全项检验用量的(C )
A.1 倍
B.2 倍
C.3 倍
D.4 倍
E.5 倍
16. 下列叙述中不正确的说法是( B )
A.鉴别反应完成需要一定时间
B.鉴别反应不必考虑“量”的问题
C.鉴别反应需要有一定专属性
D.鉴别反应需在一定条件下进行
E.温度对鉴别反应有影响
17.药物鉴别试验可以用来证明已知药物的( A )
A.真
B.优劣
C.含量
D.纯度
E.安全
18.一般鉴别试验只能判断药物的( A )
A.真
B.证实是哪一种药物
C.品质优劣
D.等级
E.纯度
19.对专属鉴别试验的叙述不正确的是( B )
A.是证实某一种药物的试验
B.是证实某一类药物的试验
C.是在一般鉴别实验基础上,利用各种药物化学结构的差异来鉴别药
物
D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不
同,选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪
E.不确定
20.药物杂质限量检查的结果是 1.0ppm,表示( E )
A.药物中杂质的重量是 1.0μg
B.在检查中用了 1.0g 供试品,检出了 1.0μg
C.在检查中用了 2.0g 供试品,
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