医学装备验收制度.docxVIP

医学装备验收制度 依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例（摘录）》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》制定本制度。 （一）新购进的医疗仪器设备，正式使用前必须执行严格的验收制度。 （二）仪器设备的验收分下列两种情况： 1.普通小型医学装备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。如吸引器、血压计、体重秤等）。 对于上述设备的验收，由医学装备科和使用科室负责人、设备管理员等一起参与验收。验收按合同清单进行，并对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。 2.大、中型医学装备的验收 大、中型医学装备的验收由医学装备科的人员及分管院长、设备使用科室有关人员和设备供应商三方共同进行。大型贵重设备，相关科室领导和院领导应参加验收。对于进口大、中型医学装备必须按国家海关法，商检法进行开箱验收。大、中型医学装备验收分以下两步进行： ①设备开箱验收 当设备开箱时进行一般验收，自仪器外包装开始检查，按合同清单进行清点，并作详细记录，发现有损坏部份，立即进行照相，进口设备应出具相应的报关证明。 ②交付使用前验收 设备安装、调试结束，交付验收标准按国际或国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。验收合格后，医学装备科、设备使用科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。价格在10万元人民币以上的仪器，需医学装备科长、分管院长在验收报告上签字。质保期自签署验收报告之日起开始。医学装备科凭验收报告等材料办理入库、出库、付款等手续。 （三）仪器验收完毕，应将全部技术资料（包括操作手册、维修手册等重要文件），进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认，归档入库，使用科室仅留操作说明书及有关复印件，设备合格证和简易操作手册应悬挂在相应的设备上。 （四）仪器使用和维修的有关零部件及工具，由医学装备科登记入库统一保管。 （五）所有设备验收结束后，必须填写验收报告，有关项目必须记录完全，验收人员须在验收报告上签字，然后交医学装备科长签字后存档。 （六）医学装备科根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。 （七）未经验收的医学装备严禁投入临床应用。