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2023-08-08 发布于重庆
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医疗器械委托生产质量协议参考模板.docx

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医疗器械委托生产质量协议参考模板医疗器械委托生产质量协议参考模板医疗器械注册人、备案人和受托生产企业在制订《医疗器械委托生产质量协议》时，应根据双方实际情况协商制订具有可操作性和法规符合性的质量协议。本模板为双方提供参考，各企业可根据实际情况进行调整。目的：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规要求，本协议明确了医疗器械注册人、备案人（以下称“委托方”）：XXX公司和受托生产企业（以下称“受托方”）：XXX公司，在委托生产过程中各自承担的权利、义务和责任，确保双方符合法规要求，以保证产品质量。本协议既非采购协议，也不限制或取代任何其他合同性协议。范围： 1.