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公司纠正与预防措施控制程序 第一条 目的。 为了给纠正措施和预防措施的实施制定具体的步骤，消除产生问题的实际原因，防止再次发生不合格现象，特制定本程序。 第二条 适用范围。 适用于本公司在进料、生产、成品检验/试验、内审、处理客户反馈等过程中发现的不合格品及不合格项。 第三条 职责。 （1）每名员工都有责任在确定潜在问题、风险时应用预防措施。 （2）主管人员负责评估问题、风险的重要性或严重性，实施预防措施和保存所有预防措施记录。 （3）每名员工在发现缺陷、不合格时都应立即执行纠正措施程序，并把潜在产品安全问题通知质量管理部经理（“质量警告”）。 （4）质量管理部经理的职责如下。 ①初步调查并将调整结果在24小时内报总经理。 ②通过关闭过程不断更改“质量警告”。 ③协助总经理评审和关闭“质量警告”。 （5）总经理的职责如下。 ①审核与评价“质量警告”。 ②与质量管理部、工程部经理一起调查和审定“质量警告”。 ③必要时通知其他部门。 ④“质量警告”得到解决后，向用户报告并通知公司质量负责人。第四条 预防措施的信息来源。 （1）影响产品质量的生产质量通病即质量隐患。 （2）生产过程监控发现的潜在质量问题。 （3）客户需求和期望、意见反馈、市场分析及服务报告等信息（通过走访、电话沟通等方式收集）。 （4）统计技术数据分析及失控的早期报警。 （5）分析中的高风险及高危失效模式。 （6）各种质量目标的运行走势。 （7）其他影响质量的潜在不合格及缺陷。 第五条 不合格的原因分析。 （1）对产品的不合格问题，由质量管理部组织技术人员、责任单位等进行原因分析。 （2）对体系运行的不合格问题，由管理者代表牵头，组织质量管理部、各责任单位进行原因分析。 第六条 措施的制订、评价与实施。 （1）责任部门应对已发生的不合格品、不合格项提出纠正办法。 （2）对产品的不合格问题，责任部门应在三个工作日内提出相应的纠正/预防措施及完成时限，经质量管理部经理审核批准，以保证措施的适宜性、充分性。 （3）对体系运行的不合格问题，责任部门应在十个工作日内提出相应的纠正/预防措施及完成时限，经质量管理部经理审核后，报管理者代表批准，以保证措施的适宜性、充分性。 （4）责任部门按确定的纠正/预防措施认真落实，并记录措施实施的结果。 （5）预防措施在实施中如涉及资源配备，管理者代表应组织有关部门讨论确定方案，报总经理批准后实施。 第七条 措施的效果验证。 （1）责任部门应在完成时限内写出采取措施前后的效果总结交给质量管理部，报告措施的执行情况，并作为验证材料之一。 （2）质量管理部组织相关部门/人员对纠正/预防措施的有效性进行验证，如果措施达到预期效果，则应填写结案日期并附上相应验证材料;如果措施无效或未达到预期效果，则退回责任部门重新按以上流程进行原因分析，必要时应组织评审或专题会议以重新决议，直至有效为止。 （3）质量管理部和责任部门应保持纠正/预防措施的记录，该记录可以采用“纠正/预防措施报告单”的形式，也可以采用报告的形式，必要时将报告提交给客户，与客户保持及时良好的沟通并接受客户监督，以切实保护客户免受不合格品的不良影响。 （4）质量管理部应将预防措施的有关信息进行整理以提交管理者评审。 （5）因纠正/预防措施引起的质量管理体系文件的任何更改，应按有关规定执行。