晚期乳腺癌紫杉类为主的化疗与来曲唑治疗临床研究的开题报告.docxVIP

晚期乳腺癌紫杉类为主的化疗与来曲唑治疗临床研究的开题报告 1. 研究背景和意义 乳腺癌是全球女性最常见的癌症之一，也是导致女性死亡的主要原因之一。随着乳腺癌早期诊断和治疗的进步，晚期乳腺癌的治疗成为乳腺癌治疗的重要课题。目前，紫杉类及其衍生物已成为晚期乳腺癌的一线治疗药物之一。但是，紫杉类化疗还存在毒副作用等问题，因此需要探究其他治疗方法。来曲唑是一种全新的口服内分泌治疗药物，在晚期乳腺癌的治疗中也具有一定的疗效。 因此，本研究旨在探讨晚期乳腺癌患者的紫杉类为主的化疗与来曲唑治疗的效果和安全性，为晚期乳腺癌的治疗提供参考依据。 2. 研究方法 2.1 研究设计 本研究采用前瞻性随机对照研究设计，将晚期乳腺癌患者随机分为化疗组和治疗组。化疗组患者接受紫杉类为主的化疗方案，治疗组患者接受来曲唑治疗方案。 2.2 研究对象 本研究选取符合诊断标准的晚期乳腺癌患者100例，其中化疗组50例，治疗组50例。 2.3 研究指标和评价方法 2.3.1 主要指标 根据治疗后患者的疗效和生存状况，评价两组患者的总体生存期、无进展生存期等指标。 2.3.2 次要指标 根据患者的毒副作用、不良反应等情况，评价两组患者的药物安全性，比较两种治疗方案的毒副作用和不良反应情况。 2.4 研究流程 2.4.1 研究前期准备 建立研究组织机构，编制研究方案和操作规范，建立研究数据库和信息管理系统等。 2.4.2 研究入选和排除标准 符合研究入选标准的患者在获得知情同意后进行入选，排除符合排除标准的患者。 2.4.3 研究治疗方案和过程 将入选患者随机分配至化疗组和治疗组，录入研究数据库。治疗过程中进行治疗监测，记录患者治疗情况和不良反应。 2.4.4 研究数据收集和分析 收集两组患者的治疗效果接受统计分析，比较两组疗效、生存期和不良反应情况，评价两组治疗方案的安全性和有效性。 3. 参考文献 1. 周安伟, 乳腺癌化疗中紫杉醇的应用, 中国肿瘤杂志, 2002, 11(2):90-91. 2. 徐元红, 刘明芝, 王瑶, 来曲唑治疗晚期乳腺癌, 中国肿瘤杂志, 2013, 22(3):198-201. 3. 张秀, 周阳, 紫杉醇产生的毒副作用及其处理, 临床合理用药杂志, 2009, 12(10):10-12.