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比阿培南治疗急性细菌感染的多中心随机对照临床研究的开题报告
题目:比阿培南治疗急性细菌感染的多中心随机对照临床研究
背景:急性细菌感染是常见病、多发病,并且容易引起严重的并发症,如败血症、感染性休克等。防治早期,前线指南推荐使用广谱抗生素,如阿培南,来治疗急性细菌感染。
目的:本研究旨在探讨比阿培南治疗急性细菌感染的疗效和安全性。
方法:该研究为多中心、随机、双盲、对照临床研究。共招募120例符合纳入标准(18岁以上、首次发生急性细菌感染、需要静脉使用抗生素治疗)的患者,随机分为治疗组和对照组,每组各60例。治疗组患者给予比阿培南治疗,对照组患者给予常规抗生素治疗,两组患者治疗时间均为7天。根据不同细菌感染类型和疗效判断,可进行剂量和疗程调整。按照研究流程进行数据收集和分析。
预期结果:比阿培南治疗组在治疗期间细菌感染症状、体征的改善、白细胞计数的下降、细菌培养的阴转率等方面均显著优于对照组。两组患者在不良反应发生率、死亡率等安全性指标上无显著差异。
结论:本研究检验了比阿培南治疗急性细菌感染的疗效和安全性,结果表明比阿培南治疗可以有效改善患者症状、促进治愈,且安全性良好,在临床应用中具有广泛的可行性。
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