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实验室质量手册 BLDL-QM-2020 （第1版） 编 制: 审 核: 批 准: 受控状态：受控口非受控口 发放编号： 发布日期：2020年04月06日 实施日期：2020年04月06日 实验室质量手册 文件编码： 版本：第1版第0次修订 页码：2of 83 批准发布令 为规范实验室的各项工作，提高实验室的管理水平，保证本实验室检测 工作质量，依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等同 （ISO/IEC17025： 2017）及其认可规则、认可指南、应用说明以及相关法律、 法规等文件，编制了适用本公司的《质量手册》（第一版）。 本手册对实验室的质量方针、目标和管理体系进行了充分的描述，提 出了质量管理、技术运作和支持性服务的基本要求，是保证本实验室公正 性、检测能力和工作质量的纲领性文件，实验室全体员工必须认真学习， 全面掌握，并在检测工作的各个环节贯彻执行。 本手册对内规范检验检测工作活动的实施、监督检查、审核、评审管 理体系是否有效，并确保其运行正常；对外供客户和认可机构的认可、检 查、评价本实验室的管理体系和检测工作的能力，并使其确信本实验室具 有可信度的工作质量和业务能力。 《质量手册》（第一版）经实验室管理层会议讨论通过并批准，予以 发布，本手册自2020年04月06日起正式实施。全体员工遵照执行。 实验室经理: 实验室质量手册 文件编码： 版本：第1版第5次修订 页码:3of83 修订页 目录 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document \h 批准发布令 2 \o Current Document \h 修订页 3 \o Current Document \h 目录 4 \o Current Document \h 1前言 6 1.1法人公正性声明 6 1.2授权书 7 1.3实验室公正性声明 7 1.4保密承诺 9 1.5对认可机构的承诺 10 1.6员工行为规范 11 1.7内部任命书 12 1.8机构概况 13 1.9质量保证模式 15 \o Current Document \h 2质量方针声明 16 2.1质量方针 16 2.2质量方针的贯彻 16 2.3质量目标 16 2.4质量承诺 16 \o Current Document \h 3质量手册管理 18 3.1术语和定义 18 3.2手册的编制 18 3.3审批和发布 19 3.4手册的版本和修订 19 3.5发放与回收 20 3.6手册的宣贯 20 3.7手册的借阅 20 3.8持有人的责任 20 3.9手册的保密 21 3.10支持性文件 21 \o Current Document \h 4通用要求 22 4.1公正性 22 4.2保密性 22 \o Current Document \h 5结构要求 23 5.1法律地位 23 5.2管理层 24 5.3实验室检测能力范围 24 5.4实验室活动开展 24 5.5实验室执行的要求 24 5.6管理人员和技术人员 24 5.7管理层责任 25 6 TOC \o 1-5 \h \z 6.1总则 26 6.2人员 27 6.3设施和环境条件 29 6.4设备 31 6.5计量溯源性 34 6.6外部提供的产品和服务 35 7.1要求、标书和合同的评审 37 7.2方法的选择、验证和确认 39 7.3抽样 ...42 7.4检测物品的处置 44 7.5技术记录 45 7.6测量不确定度的评定....... 46 7.7确保结果有效性 47 7.8报告结果 49 7.9投诉 7.10不符合工作 S 3 7.11数据控制和信息管理...... 55 8.1方式 8.2管理体系文件 ...58 8.3管理体系立件的挥制 61 X 4记是格制 63 8.5应对风险和机遇的措施.... 64 8.6改进 65 8.7纠正措施 66 8.8内部审核 68 8.9管理评审 70 TOC \o 1-5 \h \z o附录 72 附录1组织机构图 72 1.1实验室组织机构图 72 1.2母体组织机构与外部关系图 72 附录2岗位职责 73 附录3岗位任职资格条件 76 附录4程序文件目录 81 附录5外部文件目录 82 1前言 1』法人公正性声明 我作为XXXX法定代表人，要求制定并贯彻检验检测工作公正性和诚实性 的行为准则，按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求 建立和维护管理体系，贯彻质量方针和质量目标。我保证实验室完全独立自主的 开展检验检测业务，坚持公正、诚实守信的服务宗旨，杜绝本公司内外领导和部 门不恰当地干预检验检测活动，