芪苈强心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究的开题报告.docx

芪苈强心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究的开题报告 一、课题背景 慢性充血性心力衰竭（chronic congestive heart failure，CCHF）是一种心肌结构和功能的疾病，由于心脏无法有效地向体内提供足够的氧和养分而导致心脏收缩功能衰竭的病理状态，早期症状为呼吸困难、疲倦和乏力等，进而发展为心力衰竭。根据国内外研究表明，慢性心力衰竭是不同原因导致的不同临床综合征，最常见的原因为冠心病、高血压和糖尿病等。临床上常用的治疗手段包括药物治疗、外科手术等，在降低患者症状及延缓病程发展方面取得了较好的成果。芪苈强心胶囊是现代中药制剂，由当归、黄芪、半夏、苍术、陈皮等药材配制而成，具有行气活血、强心健脾作用。目前研究表明芪苈强心胶囊在治疗心力衰竭方面具有效果。 二、研究目的 本研究旨在探讨芪苈强心胶囊在治疗慢性充血性心力衰竭中的优劣性，并通过比较治疗前后的各项指标，评估其对慢性充血性心力衰竭的治疗作用及安全性。 三、研究方法 1.研究对象 选取符合慢性充血性心力衰竭诊断标准的患者80例，全部为年龄在45岁以上，代表不同性别、病程和病情严重程度的患者。 2.研究设计 采用随机、双盲、对照的方法进行多中心研究，将80例患者随机分配到两组：观察组和对照组，每组40例患者。对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊。 3.研究指标 收集患者治疗前、4周、8周及12周的一些主要指标，包括左、右心室收缩末期内径（LVEDD、RVEDD）、肺动脉收缩压（PASP）、等级评分、NYHA心功能等级、6分钟步行测试距离（6MWT）和总有效率等。 四、研究意义 本研究旨在探索中药治疗慢性充血性心力衰竭的可能途径。目前，临床上已有众多的药物治疗方案，并取得了一定的疗效，但效果并不稳定。芪苈强心胶囊是一种中药复方，临床上已经有很多报道使用芪苈强心胶囊来治疗心力衰竭。本研究旨在系统地探究芪苈强心胶囊对心血管功能的调节作用，以期为临床研究提供更多的科学进展。 五、研究进度 本研究已于20xx年x月启动，预计收集数据并进行统计分析后，将在20xx年x月完成研究报告撰写和发表。