替吉奥胶囊治疗晚期胃癌近期疗效观察的开题报告.docx

替吉奥胶囊治疗晚期胃癌近期疗效观察的开题报告 一、研究背景 胃癌是一种常见的恶性肿瘤，其常常被称为“癌症之王”。根据统计数据，全球每年有超过100万人被确诊患有胃癌，其中中国是发病率最高的国家之一。临床上，胃癌的治疗方法包括手术、化疗、放疗等，但其疗效并不理想，患者的预后也相对较差。 替吉奥胶囊是一种新型的中药提取物，其主要成分为巨勒海棠生物碱，对多种恶性肿瘤具有一定的治疗效果。其在治疗胃癌方面也曾获得过一些临床疗效的证据。然而，随着其临床应用的不断增加，其在治疗晚期胃癌中的疗效效应受到了一定争议和质疑。因此，对替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的疗效进行观察和评估，具有一定的现实意义和临床价值。 二、研究目的 本研究的主要目的是观察替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的疗效，并评估其在促进患者生存质量、减轻症状、延缓病情进展等方面的作用。 三、研究内容 1. 研究对象 本研究计划选取晚期胃癌患者50例作为研究对象。所有病例均使用替吉奥胶囊治疗，并根据患者的临床资料进行分层处理，随机分为观察组和对照组。 2. 研究方案 观察组：患者每日口服替吉奥胶囊1粒（0.5g/粒），每天3次，连续治疗3个月。 对照组：患者接受传统化疗方案，如FOLFOX、Xelox等。 3. 研究指标 主要观察指标： （1）患者的疗效评估，包括病情缓解率、总有效率、生存期等方面。 （2）患者的生存质量评估，主要包括患者的自我评估、生活质量指数等方面。 （3）患者的不良反应评估，包括患者术后并发症、严重不良事件等方面。 次要观察指标： （1）患者的体质指数（BMI）变化，体重变化等方面。 （2）相关生化指标的变化，如ALT、AST、GGT、AP等方面。 （3）患者的恶性肿瘤指标变化，如血清肿瘤标志物（如CEA、CA19-9）等方面。 四、研究预期结果 根据相关文献的报道，在替吉奥胶囊治疗晚期胃癌方面，替吉奥胶囊具有多种疗效效应，如增加患者生存时间、缓解患者病情、延缓肿瘤进展等方面。因此，本研究预期，观察组的总有效率和生存期显著高于对照组。同时，观察组患者生存质量和症状改善的情况，也有望获得明显改善。 五、研究意义 本研究可以为临床医生推荐替吉奥胶囊治疗晚期胃癌提供更加客观的临床参考。同时，可以为建立相关治疗方案提供一定的实验依据，促进晚期胃癌的治疗效果和质量的提高。