莨菪烷类抗胆碱药物的分析演示文稿.pptVIP

一、氢溴酸东莨菪碱杂质检查 易氧化物 可能杂质为阿扑东莨菪碱、及其它含有不饱和双键的有机物，他们的紫外吸收波长会红移、可使高锰酸钾溶液褪色 三、特殊杂质与检查 当前第30页\共有83页\编于星期一\14点 一、氢溴酸东莨菪碱杂质检查 易氧化物 可能杂质为阿扑东莨菪碱、及其它含有不饱和双键的有机物，他们的紫外吸收波长会红移、可使高锰酸钾溶液褪色 三、特殊杂质与检查 当前第31页\共有83页\编于星期一\14点 一、氢溴酸东莨菪碱杂质检查 其它生物碱 本品水溶液加入氨水试液不得发生混浊。当有其它生物碱存在时，则易产生混浊。 三、特殊杂质与检查 当前第32页\共有83页\编于星期一\14点 本品水溶液 一、氢溴酸东莨菪碱杂质检查 检查方法： 当前第33页\共有83页\编于星期一\14点 其他生物碱 a b 当前第34页\共有83页\编于星期一\14点 二、硫酸阿托品 硫酸阿托品为消旋体，无旋光性，而莨菪碱为左旋体，可以利用旋光性对莨菪碱杂质进行检查 CHP用HPLC法检查其中有关物质，通过峰面积的比值及保留时间来控制杂质限度 三、特殊杂质与检查 当前第35页\共有83页\编于星期一\14点 第四节 含量测定 莨菪烷类抗胆碱药物药理活性较强、临床使用剂量较少，因此测定方法要专属、灵敏: 酸性染料比色法 非水溶液滴定法 高效液相色谱法 当前第36页\共有83页\编于星期一\14点 UV