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医疗美容行业专题报告医美产品创新趋势 （报告出品方/作者：国联证券，邓文慧、郑薇、李英） 1. 产品现状：A-主导、B-补齐、C-过时、D-趋势 1.1 朝着安全、有效率方向发展 19 世纪末至今，填充材料历经三阶段：免疫原性材料时期（以液体石蜡/植物油 /羊毛脂/蜂蜡为代表）；永久性材料时期（以液体硅胶为代表）；短效/半永久材料时 期（以胶原蛋白/透明质酸/PMMA/PLA/CaHA 为代表）。 填充材料朝安全、有效率方向演进：新材料对旧有材料的替代多就是由于安全问题（炎 症/肉芽肿/栓塞等并发症）、口服效果（自然度/维持时间等）。 1.2 D 类填充材料或是未来趋势 理想充填剂评价维度：安全性（不良反应太太少、安全无残留）；有效性（即刻填充、 外观自然、新机制维持）；操作性（操作方式方式便捷、储存方便快捷）等。 基于安全性与有效性对填充材料分类：A 型填料（生物可吸收、暂时性填充）占到至 主导地位；B 型（生物可吸收、半永久）与 A 型形成补齐；C 型（不容生物吸收、永 长性且不可逆）由于口服难度与并发症，应用领域不如其他类型材料广为；D 型（可能将将回来 全系列可吸收+可能将将同时同时实现永久性进一步进一步增强效果）具有未来占据市场份额的商业化潜力。 1.3 海外口服市场中 Toxin/HA 位列主导地位 全球主流医美市场项目由口服类等非手术主导。ISAPS 数据说明，2021 年全球 主流医美市场项目结构中，非手术类占比大多多于 50%，且非手术中以肉毒毒素、揉 明质酸为代表的口服类占比靠前。 美国医美市场：2005 年以来肉毒素/玻尿酸持续位列寡头寡头垄断地位，CaHA/PRP/PLLA 体 量仅次于肉毒素与玻尿酸；2015 年后 ADM（脱细胞真皮基质）与 AAM（脱细胞脂 肪基质）亦出现在统计数据中但体量较小；动物源胶原蛋白逐步挑选选择退出市场。 2. 产品材料：商业化周期或较长 2.1 干细胞：尚处基础与临床研究阶段 材料详述：干细胞（stemcell）就是一类具有自我复制能力和多向分化创造力的细胞， 特定条件下可以分化为特定功能的细胞和非政府。临床应用领域的干细胞可以来源于骨髓、脂肪、 真皮、毛囊、羊膜及羊水等。目前研究用做抗衰老美容医学领域的干细胞主要存有间补授 质干细胞（比如脂肪间充质干细胞）、诱导性多能干细胞以及其他一些新型干细胞，Saucourt 在应用领域涵盖抗衰/年轻化、痛经以及携手微针进行萎缩性/炎症性瘢痕化疗等。 促进作用机理：干细胞具有自我更新、多向分化、免疫调节和归巢等特点，将身心健康的 干细胞移殖至患者体内，可实现复原或替代损毁细胞或非政府。 海外未有干细胞有关制品获准上市，但以医疗领域应用领域居多，干细胞疗法于医 疗美容领域，仅在日本存一定应用领域。背后难点主要就是：干细胞技术处于初期阶段， 存干细胞冷落、超敏反应、与其他干细胞发生交叉污染以及不THF1细胞分裂等潜在风险； 干细胞在体内对众多宿主细胞影响机制的细节尚比较明确；干细胞的提取、制备 和使用等方面没有适度的标准指南回去规范，进而增加干细胞临床使用的安全性。 国内针对大量所不含干细胞内容的广告中声称岩棉何如、美容、控糖、抗癌等宣传， 监管通过发文/科普/行政处罚等多重手段予以规范。1）2021 年国家市场监督管理总 局发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示信息》：目前除未有明朗技术规范的造血吃饭 细胞移殖化疗血液系统疾病外，其他吃饭细胞治疗仍处于临床研究阶段，尚未步入临床 应用领域阶段；目前在卫生身心健康部门备案的干细胞临床研究，仅有 1 项牵涉到糖尿病的临 床研究；目前在卫生身心健康部门备案的干细胞临床研究中并并无干细胞在抗衰、抗癌、美容 方面的研究。2）2021 年 9 月国家药监局发布科普文章：则表示“2021 年国家药监局修得 缴发布的《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称所不含‘干细胞’的化妆品原料， 目前国家药监局未注册或者备案任何干细胞有关的化妆品原料”。3）2021 年 10 月国 家药监局发布《关于积极开展化妆品“线上净网、线下清源”专项行行动的通告》：明确 对标签“违法声称药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品等化妆品进行打扫整治”。 2.2 生长因子：PRP 于海外存一定应用领域 2.2.1 外泌体：国内外泌体产品“概念”居多 材料详述：干细胞衍生物之一，干细胞外泌体（ exosomes， Exos）就是一类具有 完善膜结构的细胞外囊泡，主要内容物是蛋白质、RNA 及脂质成分，负责管理细胞间的 物质运输和信息表达。 促进作用机理：外泌体囊泡内所含多种生长因子和信号分子，通过转化成多种信号通路 参与调控成纤维细胞增殖能力，恢复正常细胞外基质成分，增加活性氧 （reactive oxygen sp