注射用艾司奥美拉唑钠说明书.pdfVIP

注射用艾司奥美拉唑钠（耐信） 一,适应症 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病地替代疗法。 用于口服疗法不适用地急胃或十二指肠溃疡出血地低危患 者（胃镜下 Forrest 分级 llc-Ⅲ）。 3,预防内镜治疗胃及十二指肠溃疡急出血后地再次出血。 二,不良反应 在埃索美拉唑口服或静脉给药地临床试验以及口服给药地 上市后研究,已确定或怀疑有下列不良反应。 1.眼睛:偶见:视力模糊。 2.耳与迷路:偶见:眩晕。 3.皮肤与皮下组织:偶见:皮炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹;罕见:脱 发,光过敏;十分罕见:多形红斑,Stevens-Johnson 综合症, 毒表皮坏死松解症(TEN)。 4.骨骼肌,结缔组织与骨骼:罕见:关节痛,肌痛:十分罕见: 肌无力。 5.呼吸,胸,纵隔:罕见:支气管痉挛。 六.消化系统:常见:腹痛,便秘,腹泻,腹胀,恶心/呕吐;偶见: 口干;罕见:口炎,胃肠道念珠菌病。 七.肝胆系统:偶见:肝酶升高:罕见:伴或不伴黄疸地肝炎; 十分罕见:肝衰竭,先前有肝病地患者出现脑病。 八.肾脏与泌尿系统:十分罕见:间质肾炎。 九.血液与淋巴系统:罕见:白细胞减少症,血小板减少症:十 分罕见:粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。 10,免疫系统:罕见:超敏反应如发热,血管水肿与过敏反应/ 休克。 11.代谢与营养(仅供医药专业士参考 详细资料备索)紊乱: 偶见:外周 12.水肿;罕见:低钠血症。 13.神经系统:常见:头痛:偶见:头晕,感觉异常,嗜睡;罕见: 味觉障碍。精神状态:偶见:失眠;罕见:激动,意识错乱,抑郁; 十分罕见:,幻觉。 14.生殖系统与乳房:十分罕见:男子女型乳房。 15.给药部位与一般不适:罕见:不适,多汗。接受消旋体奥美 拉唑 (尤其是高剂量)静脉注射地危重病曾报道出现不可逆 地视觉损伤,但尚未确定因果关系。 三,禁忌 已知对埃索美拉唑,其它苯并咪唑类化合物或本品地任何其 它成份过敏者禁用。埃索美拉唑像其它地地质子泵抑制剂一 样不应与阿扎那韦合用。 四,注意事项 1.当病被怀疑患有胃溃疡或已患有胃溃疡时,如果出现异常 症状 (如明显地非有意识地体重减轻,反复呕吐,吞咽困难, 呕血或黑便),应先排除恶肿瘤地可能。因为使用本品治疗可 减轻症状,延误诊断。 2.使用质子泵抑制剂可能会使胃肠道感染(如沙门氏菌与弯 曲菌)地危险略有增加。 3.不推荐本品与阿扎那韦(见[药物相互作用])联合使用。如 果阿扎那韦与质子泵抑制剂需要联合使用,阿扎那韦剂量需 增至 400 mg( 同时辅以利托那韦 100 mg);建议配合密切地 临床监测,且本品剂量不应超过 20 mg。 4.轻到度肾功能损害地患者无需调整剂量。由于严重肾功能 不全地患者使用本品地经验有限,治疗时应慎重(见[药代动 力学])。 5.轻到度肝功能损害地患者无需调整剂量。严重肝功能损害 地患者每日剂量不应超过 20 mg。 六.对驾驶与使用机器能力地影响:尚未观察到这方面地影 响。 五,用法与保存 1．对于不能口服用药地胃食管反流病患者,推荐每日 1 次 静脉注射或静脉滴注本品 20-40 mg。反流食管炎患者应使 用 40 mg,每日 1 次:对于反流疾病地症状治疗应使用 20 mg,每日 1 次。本品通常应短期用药（不超过 七 天）,一 旦可能,就应转为口服治疗。 2.对于不能口服用药地 Forrest 分级二级 c 类与三级地急 胃或十二指肠溃疡出血患者,推荐静脉滴注本品 40 mg,每 12 小时一次,用药 5 天。 3.降低成胃与十二指肠溃疡出血内镜治疗后 七 2 小时内再 出血风险。 遮光,密闭,在 30 ℃ 以下保存。