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第一类:抗感染药 （1）舒普深 核准日期: 200 七 年 03 月 0 九 日 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 商品名称:舒普深（SULPERAZON ） 英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna 成份 本品为复方制剂,其组份为头孢哌酮钠与舒巴坦钠。 头孢哌酮钠地化学名称为:(六 R,七 R)-3-[[(1- 甲基-1H- 四唑-5-基)硫] 甲基]-七-[(R)-2-(4- 乙基-2,3-二氧 代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基- 乙酰氨基]-八-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2- 甲酸钠,化 学结构式: 分子式:C25H2 六 N 九 NaO 八 S2; 分子量:六六七.六 5 舒巴坦钠地化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-七 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2-羧酸钠-4,4-二 氧化物,化学结构式: 分子式: C 八 H10NNaO5S 分子量:255.22 状本品为白色或类白色粉末。 适应症单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起地下列感染: 上,下呼吸道感染; 上,下泌尿道感染; 腹膜炎,胆囊炎,胆管炎与其它腹腔内感染; 败血症; 脑膜炎; 皮肤与软组织感染; 骨骼与关节感染; 盆腔炎,子宫内膜炎,淋病与其它生殖道感染。 联合用药: 由于本品具有广谱抗菌活,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其它抗生素联合 应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分）,在治疗过程应监 测患者地肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者地用药部分。） 规格 1.0g （以头孢哌酮计500 mg, 以舒巴坦计 500 mg） 1.5g （以头孢哌酮计1000 mg, 以舒巴坦计 500 mg） 3.0g （以头孢哌酮计2000 mg, 以舒巴坦计 1000 mg） 用法用量 成用药: 本品成每日推荐剂量如下: 上述剂量分等量,每 12 小时给药一次。在严重感染或难治感染时,本品地每日剂量可增加到八克（1:1 头孢哌酮/舒巴 ,即头孢哌酮与舒巴 各 4g ）或 12 克（2:1 头孢哌酮/舒巴 ,即头孢哌酮八克,舒巴 4g ）。病情需要时,接受 1:1 头孢哌酮/舒巴坦治疗地患者可另外单独增加头孢哌酮地用量,所用剂 量应等分,每 12 小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为 4 克。肝功能障碍患者地用药:参见注意 事项部分。 肾功能障碍患者地用药: 肾功能明显降低地患者（肌酐清除率30 毫升/分钟）舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦地用药 方案。肌酐清除率为 15-30 毫升/分钟地患者每日舒巴坦地最高剂量为 2 克,分等量,每 12 小时注射 一次。肌酐清除率15 毫升/分钟地患者每日舒巴坦地最高剂量为 1 克,分等量,每 12 小时注射一次。 遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮地用量。在血液透析患者,舒巴坦地药物动力学特有明显改变。 头孢哌酮在血液透析患者地血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 静脉给药: 采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量地 5 ％葡萄糖溶液或 0.九％注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水 溶解（参见使用/操作说明本品地溶解部分）,然后再用上述相同溶液稀释至 20 毫升,静脉滴注时间应 至少为 15-六 0 分钟。尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液地溶媒,但不能用于本品最初地 溶解过程（参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分与使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分）。采用静 脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射: 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液地溶媒,但不能用于本品最初地溶解过程 （参见配 伍禁忌利多卡因部分与使用/操作说明利多卡因部分）。 使用/操作说明: 本品地溶解 本品每瓶内装 1.0 克,1.5 克与 3.0 克头孢哌酮/舒巴坦。 本品在头孢哌酮与舒巴坦分别为 10-250 毫克/毫升与 5-125 毫克/毫升浓度范围内,可与注射用水,5％ 葡萄糖注射液,生理盐水,5％葡萄糖与 0.225 ％氯化钠注射液,5％葡萄糖与 0.九％氯化钠注射液等配 伍。 用乳酸钠林格