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有关多达一的说明书 1、多达一说明书之主要成份 每片含氨*地平 5mg,阿托伐他汀 10mg。 2、多达一说明书之*状 本品为白*薄膜衣片。 3、多达一说明书之适应症 适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症 的治疗,可用于下列情况: 高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始 治疗。 该类患者的治疗剂量调整。如可以先给予患者含有 2 种成分常规 起始治疗剂量的氨*地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛、降压或 降脂效果增加氨*地平或阿托伐他汀的剂量。 用于原来使用其中一种单*成分需要增加另一种*物的患者。 4、多达一说明书之用法用量 通常治疗高血压的起始剂量为 5mg,每日 1 次,大剂量为 10mg,每 日1次。身材小,虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为 2.5mg, 每日 1 次。 5、多达一说明书之注意事项 5.1、心绞痛和/或心肌梗死增加:极少数患者特别是伴有严重冠状 动脉阻塞*疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心 绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急*心肌梗死,其作用机 制目前尚不清楚。 5.2、肝功能异常:同其它降脂治疗一样,HMG-CoA 还原酶抑制剂 与肝脏功能的生化异常有关。在临床试验中,服用阿托伐他汀的患者中 有 0.7%的患者血清转氨酶持续升高(2 次或以上超过正常上限 3 倍以 上)。这些异常的发生率在 10,20,40 和 80mg 分别为 0.2%,0.2%,0.6% 和 2.3%。 5.3、在临床研究中,有 1 名患者发生黄疸。其他肝酶水平增加的患 者没有发现与其相关的黄疸或其它临床体征或症状。减量、中断*物治 疗或停*之后,转氨酶水平恢复或接近到治疗前水平并无后遗症。30 名 患者中,18 名肝功能检查持续升高的患者继续服用减量的阿托伐他汀治 疗。 多达一的副作用 多达一是白*或类白*片剂,它的主要成分是氨*地平、阿托伐他汀钙, 研究显示,是降血压降胆固醇用*。研究显示,多达一用来治疗原发*高血 压,慢*稳定*心绞痛及变异*心绞痛,能在降压的同时降低胆固醇,治疗杂 合子家族*或非家族*高胆固醇血症和混合*高脂血症,也用于纯合子高胆 固醇血症。 在对多达一进行毒理研究里,发现它不会产生致癌、致畸、生殖损 害,不过,它的副作用还是相对较多的,对身体所造成的影响涉及到各个系 统。 1、心血管系统:心律失常(包括室*心动过速以及心房颤动),心动过 缓,胸痛,低血压,外周缺血,晕厥,心动过速,**头晕,**低血压,血管炎。 2、中枢及外周神经系统:感觉减退,周围神经病变,感觉异常,震颤, 眩晕。 3、胃肠系统:厌食,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻, 胃肠胀气,胰腺炎, 呕吐,牙龈增生。 4、全身:变态反应,乏力,背痛,潮热,不适,疼痛,寒战,体重增加,体重下 降。 多达一有哪些用*禁忌 多达一包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动*肝脏疾病或伴有原 因不明的血清转氨酶持续升高的患者应禁用。已知对多达一中任何成 分过敏的患者应禁用。 孕妇与哺乳期妇女:动脉粥样硬化是一个慢*过程,在妊娠期间中断 降脂*物对原发*高胆固醇血症的长期治疗结果影响甚微。胆固醇和胆 固醇生物合成的其它产物是胎儿发育(包括类固醇和细胞膜的合成)的重 要组成成分。由于 HMG-CoA 还原酶抑制剂降低胆固醇合成,并可能降 低其它源于胆固醇的生物活*物质的合成,在妊娠妇女中应用可能对胎儿 有害。因此 HMG-CoA 还原酶抑制剂禁用于孕妇与哺乳期妇女。 多达一因含有阿托伐他汀成分,只可应用于已告知潜在危害并极不 可能受孕的育龄妇女。如果患者在服*期间妊娠,应中止治疗并告知患者 *物对胎儿的潜在危害。