预防措施的控制规定.doc

PAGE PAGE 7 预防措施的控制程序 目 录 总则 引用程序或标准 定义 职责、权限 规定或程序 记录管理 附录 附录A QC/S0804B1《潜在不合格评审记录》 附录B QC/S0804B2《预防措施实施计划》 1 总则 本程序规定了实施预防措施的具体方法、步骤，以确保防止出现和/或潜在的不合格、缺陷或其它不希望的情况发生。 本程序适用于本公司/二级单位/项目部的产品、过程、质量管理体系的预防措施。 2 引用程序或规定 QC/S0402-2010《质量记录的控制程序》 QC/S0502-2010《管理评审程序》 QC/S0801-2010《内部质量审核管理程序》 QC/S0802-2010《不合格品的控制程序》 QC/S0803-2010《纠正措施的控制程序》 QG/S0803-2010《数据分析、处理及信息传递规定》 3 定义 本程序采用了GB/T190002008 idt ISO 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》的定义。 4 职责、权限 4.1 各单位总工程师负责组织产品和过程实施的预防措施。 4.2 公司工程管理部/二级单位的质量安全部门或技术部门负责预防措施的管理及实施结果的检查。 4.3 公司管理者代表组织进行本公司质量管理体系的预防措施。 4.4 执行董事、总经理对采取的预防措施的决策负责。 4.5 与质量有影响的管理、执行、验证人员都有执行预防措施的职责。 5 规定或程序 5.1 预防措施总要求 a）确定潜在不合格并进行原因分析； b）评价防止不合格发生措施的需求； c）确定并实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果； e）对潜在不合格已确认消除后，应进行控制，确保其有效； f）对采取的有关信息应提交管理评审； g）采用年度策划方法，对潜在的不合格、缺陷或其它不希望的情况发生制定对策，对其进行有效的控制。 应考虑本公司投入、过程成本及对质量管理体系运行、产品/工程项目质量特性影响程度以及顾客/业主（监理）的期望和承受能力。 5.2 预防措施的实施 a）各单位总工程师或技术负责人按年度或需求组织技术人员、检验人员按规定QG /S0803分析各种质量信息，以便从中及时发现潜在的不合格因素，特别应注意下列： ——过程作业统计技术应用信息； ——产品质量检验中质量特性状态及其分布，从程序QC/S0802执行结果寻求信息； ——审核报告，从程序QC/S0801执行结果寻求信息； ——服务报告； ——顾客/业主（监理）意见, 从程序QC/S0803执行结果寻求信息； b）在分析基础上公司工程管理部/二级单位质量安全部门或工程技术部门负责编制预防措施实施计划，确定消除潜在不合格的步骤，并实施。 预防措施应涉及下述： ——通过分析确定潜在不合格分析原因； ——评价防止潜在不合格发生的措施需求； ——采取预防措施的步骤； ——确定验证方法并记录所采取预防措施的方法； ——负责实施人员； ——消除潜在不合格后控制措施及人员； ——进度要求； c）预防措施实施计划经执行董事、总经理/二级单位主管领导批准后发放给实施部门或人员，其信息作为管理评审的输入；管理评审按程序QC/S0502执行。 本程序附录A给出了预防措施实施计划的格式QC/S0804B2。公司工程管理部/二级单位的质量安全部门或工程技术部门对预防措施实施计划进行总结、记录。 6 记录管理 6.1 应形成的记录（见本程序7附录） 6.2 记录管理 公司工程管理部/二级单位质量安全部门或工程技术部门负责对本程序形成的记录按年度进行标识、编目、装订，并按QC/S0402规定，予以保存五年。 7 附录 附录A QC/S0804B1《潜在不合格评审记录》 附录B QC/S0804B2《预防措施实施计划》 潜在不合格评审记录 附录A 格式QC/S0804-2010B1 编号： 信息来源： 原因分析： 评审结果： 评审人员（姓名、职务、部门）： 记录人： 日期： 预防措施实施计划