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1.0目的
1.1为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在 内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力。
注①:过程失效可参考失效模式分析中DFMEA或PFMEA过程失效模式分析的方法对设计和 生产过程存在的风险进行评估,若选用其结果应按要求得到控制。
5.2建立风险/机遇管理团队
5. 2. 1建立分风险和机遇评估小组
风险识别活动的开展应是一次团体的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应 通过集思广益和有效的分析判断下进行的,在此之前应建立一个“风险和机遇评估 小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责: a.组织实施风险和机遇分析和评估。
b.制定风险和机遇应对措施并落实执行。
c.编制风险管理计划。
d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险和机遇评估小组”中,总经理应指派一名人员作为该小组的组长,负责规 划和安排风险和机遇的识别和应对的控制,并赋予评估小组组长以下职责:策划并 实施风险和机遇的管理,并编制【风险识别清单】、【风险应对措施表】、【利益 相关方质量需求与期望清单】。
5. 2.2风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员,其人员资 质符合要求,能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对 措施,风险和机遇评估小组人员应具备相应的能力。
5. 3风险评估 对己识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价 准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系 数确定对风险应采取的措施。
5. 3.1风险的严重程度评价准则
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化, 若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风 险产生后会导致的危害:
a.法律法规、产品及客户要求 b.风险发生时导致的人身伤害
c.财产损失的多少
d.是否会导致停工/停产
e.对企业形象的损害程度
严重程度
非常严重
描述
法律法规、产品 及其他要求
人身伤害
财产损失 (万元)
停工/停产
企业形象
违反法律法 规、国际/国家 标准、客户标准
死亡、截肢、骨 折、听力丧失、
慢性病等
财产损失2
10
不可恢复
重大国 际、国内 影响
严重 等级
5
严重
省内标准、行业 标准
受伤需要停工 疗养,且停工时 间N3个月
10V财产损
失25
需较长时间 调整后才可 恢复
省内、行 业影响
4
较严重
地区标准
受伤需要停工 疗养,且停工时 间<3个月
5<财产损失 三0.5
间歇性恢复
地区性影 响
3
一般
企业标准
轻微受伤,包扎 即可
财产损失V
0. 5
可短时恢复
企业及周 边范围
2
轻微
不违反
无伤亡
无损失
没有停工
不影响
1
注:在对风险进行严重程度判定时,推荐扩大分析风险所带来的危害层面,以便于 更有效的对潜在的风险采取措施以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。 为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为 以下五类:
a.非常严重
2.1本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依 据。
3. 0职责
3.1总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等,负责风 险可接受准则方针的确定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
b.严重
c.较严重
d. 一般
e.轻微
5. 3.2风险的发生频率评价准则
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率,为便于识别和定义,将风险频度定义为 5级,如下所示: a.极少发生 b.很少发生 c.偶尔发生 d.有时发生 e.经常发生
通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可 能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则:
发生频度
定义
等级
极少发生
发生概率W0. 001%
1
很少发生
0. 001%〈发生概率W0. 1%
2
偶尔发生
0.1%(发生概率W1%
3
有时发生
1%〈发生概率W10%
4
经常发生
发生概率三10%
5
发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则 进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高
的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填 入【风险应对措施表】中。
5. 3. 3风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接 受,通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后,通过计算风险系数确定是否对 风险采取措施。
风险系数的计算如下公
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