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XXXXXXXX 有限公司 产品质量异常处理流程 YCCL---2012 编制： 版 号: 审核: 受控状态: 批准: 分 发 号: 2012. 3 . 发布 2012. 3 . 实行 标准实用 产品质量异常处理流程 1.0 目的： 规范品质异常处理作业，使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使品质异常能在规定的时间内有效改善，并采取相应的预防措施，防止相同问题重复发生。降低处理品质异常的成本，满足客户质量要求。 2.0 范围： 品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨 定义： 品质异常 产品品质异常： 不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。 有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。 客户抱怨及退货时。 其它情形，影响到产品品质时。 制程异常 不遵守操作标准操作。 文案大全 标准实用 虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因。 使用不合格的原料或材料。 机械发生故障或磨损。 其它情形，可能存在品质隐患时。 职责 质控部： 负责各生产部门质量异常不良的提出 负责不良现象及不良比例的确认和判定，临时对策效果的确认及不良物料的处理。 负责质量外观不良类的最终判定与裁决。 技术部： 负责结构类和功能类质量异常的分析与临时对策的提出。 生产部门： 负责按质控部/技术部临时对策的执行，并配合处理相关不良品处理。 业务部： 负责接收客户投诉并反馈信息至技术、质控，投诉分析完成后把处理结果反馈至客户。 其它部门： 文案大全 标准实用 在问题涉及时负责问题的分析、措施的提出及执行。 工作程序： 进料品质异常： IQC 依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。 异常成立 1 小时内开立《品质异常处理单》通知采购/生产管理部门。 采购接《品质异常处理单》后 1 小时内转责任供应商。 供应商需于 4 小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在 4 小时内与相关人员确认清楚，必要时到现场确认。 供应商必须在《品质异常处理单》要求的期限前回复完整的改善方案。 SQE 针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档， 由IQC 跟踪后续进料品质状况，依 5.1.7 执行。 IQC 针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪 3 批无异常予以结案，转正常检验。 如供应商改善措施回复后连续 2 个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。 制程品质异常： 制程发现产品不良，应立刻停止生产。 文案大全 标准实用 如异常属现场作业人发现，需立即找 QC 确认不良现象可否接收。如异常可接收则继续生产，不可接收依 5.2.3 执行。 IPQC 依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部门改进和修正。 针对已生产产品依产品编号.往前追溯，直至良品。 IPQC 针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产单位立即移至不良品区域。 改进和修正后，生产单位提出首件检验需求，IPQC 检查合格后方可进行生产，如检查不合格，则重新改进和修正。 制程《品质异常处理单》开立的时间。 制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位、QC 前往确认，双方判定标准一致，确认异常成立，则开立《品质异常处理单》要求责任单位改善。 产品制造过程中如发现产品不良率超过 1%时，IPQC 应开出品质异常处理单待技术、质控、生产担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质控部监控对策实施有效性.。 当产品制造不良率超过 3%时，IPQC 应立即通知产线停线并召集技术、质控等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。 品质异常重复发生时，开立《品质异常处理单》，通知生产单位停线整改。 文案大全 标准实用 责任单位需于《品质异常处理单》要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。 PQE 针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC 跟踪后续进料品质状况，依 5.2.11 执行。 IPQC 针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪 3 批无异常予以结案，转正常检验。 如责任单位改善措施回复后连续 3 个月无生产，则强制结案， 后续生产依正常检验执行。 出货前品质异常： OQC 依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求仓库立即移至不良品区域。 异常成立半小时内开立《品质异常处理单》并附不良样品，通知生管安排重工。 生产单位依生管所开重工工单安排重工作业，并于《品质异常处理单》回复生产失效原因及改善措施。 重工以后产品需重新送FQC 检验，重新检验合格予以合格入库。 针对异常改善后再出货产品，OQC 时行