丹参及其复方制剂多指标成分质量控制方法研究的中期报告.docxVIP

丹参及其复方制剂多指标成分质量控制方法研究的中期报告 中期报告摘要： 丹参及其复方制剂是传统中药，具有广泛的医学应用价值。本研究旨在建立丹参及其复方制剂多指标成分的质量控制方法。经过初步筛选，选取了丹参中的黄酮类化合物（tanshinone IIA、danshensu、protocatechuic aldehyde、cryptotanshinone）、抗氧化物质（CL、SOD、GSH、GSSG）以及药物动力学指标（AUC和Cmax）等指标进行研究。 通过文献调研和实验方法的优化，确定了各种指标的检测方法和标准。黄酮类化合物采用HPLC法测定，抗氧化物质采用电子自由基吸收法或化学发光法测定，药物动力学指标采用生物分析法测定。同时，考虑到丹参及其复方制剂所使用的药材、配方和制备方法等因素的影响，对不同来源、不同品种、不同剂型的样品进行了对比研究，评估了质量控制方法的可行性和适用性。 初步实验结果表明，所建立的多指标成分质量控制方法具有可行性和适用性，可以对丹参及其复方制剂进行全面、快速、准确的质量控制，为提高丹参及其复方制剂的药效和安全性提供了科学依据。