品质审核检查表-总经理-管理者代表.docxVIP

1 4 . 1 .组织是否建立了文件化的质量管理体系？ QMS过程的识别及其在组织中的应用 （1.2删减）； 2）过程顺序和相互作用； 3）过程有效性运作和控制所需的准则和 方法； 4）支持过程运作和监视，必要的资源和信 息； 5）测量、监视和分析过程； 6）措施一持续改进一过程及其策划结果。 .外包过程一控制一识别？ 2 5 . 1 1最高管理者建立实施QMS持续改进证据： 1）向组织传达了满足顾客和法律法规要 求的重要性 2）制定质量方针（签字承诺、涵义） 3）确保质量目标的制定（行业水平） 4）进行管理评审（主持） 5）确保资源获得（必要资源，如何确保？） 3 5. 2 公司的主要顾客有哪些？有些什么要求？ 与产品要求和法律法规要求宿关部门的责任 ? 最高管理者确保顾客要求确定并满足要求？ 4 5. 3 质量方针是否与公司的宗旨相适应？ 质量方针是否包括狭满足要求和持续改进 QMS有效性的承诺？ 方针为制定和评审质量目标提供框架？质量方 针是否已传达到各级人员？ 最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性？ 5 5. 4. 1 质量目标是否与质量方针保持一致？ 在各相关职能和层次上建立质量目标？ 质量目标包括满足产品要求所需的内容？ 质量目标是否可测量？ （查质量方针、质量目标与质量目标展开计划） 6 5. 4. 2 最高管理者如何确保对QMS进行策划，以满 足质量目标及条款4.1的要求？ 最高管理者如何确保在对QMS的更改进行策 划和实施时，保持QMS的完整性？ 质量策划是否形成文件？保存在何处 7 5. 5. 1 查职责分配书或岗位责任制： 部门和人员的职责和权限明确规定？ （查岗位职能描述） 职能部门之间相互关系是否明确规定？ 管代是否由最高管理者指定？查任命书？ 8 5. 5. 2 管代职责和权限是否明确包括以下内容： 建立、实施和保持QMS所需的过程； 向最高管理者报告业绩和改进需求； 提高组织对顾客要求的意识。 向管理者代表提问，看其是否了解并履行其职 婶1权限？ 是否明确规定组织内部沟通渠道和方式？ 各部门人员是否了解沟通渠道和方式？ 能否保证各部门和层次之间的信息交流？ 9 5. 5. 3 管理评审是否由最图管理者主持？ 管理评审是否按计划的时间间隔进行？ 10 5. 6. 1 QMS适宜性、充分性和有效性进行评审？ 管理评审是否包括评价QMS改进机会和 变更需要，以及质量方针和质量目标？ 管理评审记录保存在何处？ 11 5. 6. 2 管理评审输入是否包括以下信息： A.审核结果一内审（QMS、EMS）、外审、 产品等； B.顾客反馈一抱怨、建议等； C.过程业绩和产品符合性； D.预防和纠正措施； E.以往管理评审的跟踪措施； F.可能影响QMS策划的变更； G.改进建议。 12 5. 6. 3 管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措 施： A. QMS及其过程有效性的改进； B.与顾客要求有关的产品改进； 13 6. 1 资源需求 是否已确定了资源的需要？ 在实施、保持QMS并持续改进其有效性，使 顾客满足中，是否提供了所需的资源？ 14 8. 1 监视、测量、分析和改进过程？策划结果是否 形成文件？实施否？（产品符合性/QMS符合 性/持续改进QMS的有效性） 2.是否已明确规定适当的方法？是否已确定统 计技术的采用？统计技术和方法的应用是否适 当？ 15 L抽查审核方案（年度内审计划）： 1）审核方案的策划是否考虑到拟审核的过程 和区域的状况和重要性，以及以往审核的 结果？ 2）年度内审计划执行情况？ .内部审核的文件化程序？ .抽查其中一次内审档案： 1）审核准则 2）审核范围 3）审核组成员（不应审核自己的工作） 4）审核报告 5）检查表和审核记录 6）不符合项报告与受审核部门的确认 7）是否及时米取纠正措施？ 8）跟踪审核与验证记录 16 .是否规定并采用适宜的方法对QMS过程进 行监视，并在适用时进行测量？ .这些方法能否证实过程实现所策划的结果的 能力？ .未能达到策划结果时，是否采取纠正措施， 确保产品的符合性？