电生理行业市场前景及投资研究报告：持续高景气，政策+技术加速.pdf

证券研究报告 医疗器械/行业深度报告 领先大市-A（维持） 电生理行业持续高景气，政策+技术加速进口替代 电生理行业深度报告 核心观点 u 心律失常患者基数庞大，电生理技术升级带动配套器械快速发展。据 《中国心血管健康与疾病报告 2019》显示，在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为 0.77% ，2020年中国 房颤患者人数达到1159.6万人，预计2024年将达到1260.2万人。室上速的患病率约为0.23% ，2020 年中国室上速患者人数达到327.3万人，预计2024年将达到348.3万人。心律失常的治疗方式包括药物 治疗和非药物治疗，其中，电生理手术因有效性和安全性快速发展，目前中国电生理手术治疗约为 128.5台/百万人，与美国的1,302.3台/百万人仍有较大差距，渗透率提升空间较大，因三维电生理优 于二维手术的临床优势，临床治疗技术升级带动配套器械的快速发展。 u 进口厂商占据主要份额，技术推动 加速。据弗若斯特沙利文研究报告，随着心脏电生理手术 量不断增加，2021 年中国心脏电生理器械市场规模达到 65.80 亿元，2025 年预计将增至 157.26 亿 元，2021-2025 年CAGR为 24.34% ，呈快速增长态势。因进口厂商先发优势显著，占据市场主要份 额，强生、雅培、美敦力占比超85% ，国产厂家潜在提升空间巨大。目前，三维电生理手术因建模准 确、定位导航精准度高和可视化程度高等临床优势，有望替代二维成为主流手术方式，因三维电生理 技术壁垒较高，国内三维电生理手术中仍以强生和雅培等进口为主，手术占比超92% ，近几年随着国 产厂家持续发力三维产品布局，加大技术研发，陆续推出国产三维电生理产品，逐渐缩小与进口产品 差距，产品性能有所提升。未来随着国产厂商加速市场推广，配套产品线全面下有望加快产品商业化， 抢占市场份额。 u 投资建议：电生理行业持续高景气，保持高速发展态势，三维治疗技术升级带动电生理手术量持续增 加。随着国产三维电生理产品陆续获批上市，持续丰富配套产品矩阵，叠加国家集中带量采购政策契 机，有望进一步加快国产电生理产品入院节奏，加速产品商业化，国产电生理产品有望迎来快速放量 期，推动业绩快速增长。目前国产电生理行业竞争格局良好，相关企业有望借机加速三维系统入院， 构筑先发优势，后续带动配套导管持续放量。建议重点关注微电生理、惠泰医疗、锦江电子（未上市） 等。 u 风险提示：新产品商业化不及预期风险、集中带量采购风险、技术产品升级风险。 2 目录 01 电生理手术快速发展，三维渐成主流 02 进口厂商占据主要份额， 加速 03 集采降幅温和，加速国产产品进院节奏 04 相关上市公司 05 投资建议 06 风险提示 3 快速性心律失常疾病概览 图表：快速性心律失常图示 u 心脏电生理技术是指以多种形式的能量刺激生物体，并测 量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的 技术，被广泛应用于临床心律失常疾病诊断和治疗。 u 心律失常是指心脏冲动的起源部位、心搏频率和节律以及 冲动传导的任一环节发生的异常。心律失常的主要分类标 准包括失常时心率 (快速性、缓慢性)与起源位置(室上性、