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ICS11.080.040
C30
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0313 2014
代替 / —
YY T0313 1998
医用高分子产品
包装和制造商提供信息的要求
—
Medicalolmer roducts
p y p
Reuirementfor ackaeandinformationsu liedb manufacturer
q p g pp y
2014-06-17发布 2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
中国标准出版社授权北京万方数据股份有限公司在中国境内(不含港澳台地区)推广使用
/ —
YYT0313 2014
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
/ — 《 、 、 》。 / —
本标准代替 YY T0313 1998医用高分子制品包装 标志 运输和贮存 与 YY T0313 1998
, :
相比 主要变化如下
———修改了标准名称;
——— “ ”( );
修改了标准适用 范围 见第 章
1
——— “ ”( );
修改了 规范性引用文件 见第 章
2
——— “ ” ( , , , , , );
修改了 术语和定义 的部分内容 见 71998年版 8
——— , “ ” ( , );
对产品进行重新分类 取消 消毒制品 及相关内容 1998年版 4.15.2
——— / ( , );
将无菌包装的要求修改为符合 GBT19633.1及相关标准 见 5.2.31998年版 5.3.3
——— , ,
由于规范性引用文件 GB6543更新 瓦楞纸箱的分类由三类变为两类 本标准也做了相应的
( , );
修改 见 5.3.31998年版 5.4.3
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