补精化瘀法治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的临床研究的中期报告.docxVIP

补精化瘀法治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的临床研究的中期报告 本研究目的在于探讨补精化瘀法治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(CITP)的疗效及安全性。采用前瞻性、随机、开放、对照、多中心、半年制临床试验。通过将80例CITP患者随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)，治疗组采用补精化瘀法，对照组采用常规治疗。观察指标包括治疗后免疫指标、出血时间、血小板计数、疾病总有效率和不良反应发生率等。 截至目前，本研究已完成随访期为3个月的中期报告。治疗组和对照组患者中，均完成了治疗计划，无严重不良反应和疾病恶化。治疗组在治疗后血小板计数显著升高，出血表现明显改善；对照组在血小板计数和出血表现上无显著变化。治疗组和对照组在免疫指标上无显著差异。治疗组总有效率为85.00％，对照组为62.50％。治疗组中不良反应发生率为15％，尤其是口干、口渴等轻度胃肠道反应较常见；对照组中不良反应发生率为27.5％，主要为口腔溃疡、皮疹等。 综上，补精化瘀法是一种有效、安全、具有重要临床应用前景的CITP治疗方法。但本研究还需继续加大样本量，随访时间更长，进一步评价疗效和不良反应等方面的影响。