中药专利申请文件的撰写【优质PPT】.pptVIP

词语：治疗 拼音：zhìliáo 解释：用药物、手术等消除疾病。《北齐书·李密传》：“﹝李密﹞因母患积年，得名医治疗，不愈。乃精习经方，洞晓针药，母疾得除。”《新唐书·东夷传·高丽》：“帝坐城门，过兵，人人抚慰，疾病者亲视之，敕州县治疗，士大悦。”《剪灯新话·申阳洞记》：“汝既业医，能为人治疗乎？”巴金《爝火集·怀念萧珊》：“她患了病，得不到治疗，也因为她是我的妻子。” 词语：授予 拼音：shòuyǔ 解释：见“授与”。 词语：单纯 拼音：dānchún 解释：单一。毛泽东《改造我们的学习》：“许多同志的学习马克思列宁主义，似乎并不是为了革命实践的需要，而是为了单纯的学习。”巴金《新生》第一篇：“这单纯的否定是不够的，结果会使你否定人类，否定你自己。”简单，不复杂。洪深《电影戏剧的编剧方法》第四章：“同样一件面前的已有的事实，在旁人看来，只是单纯的一件事实，但在他看来，事实却有它的作用。”谓简单纯真。曹禺《雷雨》第一幕：“﹝鲁四凤﹞是我认为最满意的女孩子，她心地单纯。” 5、医生处方－－不能被授权 “医生处方”由于是医生根据病人的病情所开具的药方，因此，被认为是没有工业实用性，不能被授予专利权。 6、药物或药物组合物－－可以(Yi)依法被授予专利权 * 第二十九页，共四十二页。 7、单纯的质量控制方法－－不能被授权 单纯的质量控制方法属于智力活动规则与方法，不能被授予专利(Li)权。 8、含量检测方法－－可以依法被授予专利权 * 第三十页，共四十二页。 1、已知中药材 应当使用正规的中药材的名称，尽量使用《药物大辞典》中的正名，最好记载其拉(La)丁名。 2、新的植物品种 至少应当公开其所属属或种的中文名称和拉丁名称，育种过程、育种方法以及其与其它已知植物区别的特性等等。 二、关于药名的公开 * 第三十一页，共四十二页。 案(An)例1 说明书公开了一种药物，它由30％的有毛拐子藤根和70％的石拐骨组成。 “有毛拐子藤根”和“石拐骨”在《中药大辞典》中没有记载，尽管申请人陈述它们分别是“山豆根”和“毛冬青”，但是申请人提交不出申请日之前记载了上述内容的公开出版物。最终，该申请由于不符合专利法第26条第3款的规定而被驳回。 * 第三十二页，共四十二页。 案(An)例2 说明书中记载了一种预防肺癌的中药，它是由千手观音和辅料制备而成。没有描述“千手观音”的名称和来源， 该名称在现有技术中没有记载，申请人陈述“千手观音”仅仅是申请人按照该植物的果实外形所命名，尽管说明书中也有该植物的实物照片，但是由于原始说明书中没有公开其具体的植物基源，本领域的普通技术人员无法根据说明书的记载获得该原料，属于说明书公开不充分，不符合专利法第26条第3款的规定，没有被批准。 * 第三十三页，共四十二页。 三、关于(Yu)实验数据 * 第三十四页，共四十二页。 实验数据属于“实施例”的范畴 《审查指南》第十章“关于化学领域发明专利申(Shen)请审查的若干规定”中对于“实施例”有如下规定： * 第三十五页，共四十二页。 由于化学领域属于实验性学科，多数发明需要(Yao)经过实验证明，因此说明书中通常应当包括实施例，例如产品的制备和应用实施例。 判断说明书是否充分公开，是以原说明书和权利要求书记载的内容为准，申请日之后补交的实施例和实验数据不予考虑。 * 第三十六页，共四十二页。 缺乏实验数据的一(Yi)般后果 1、效果不能预料－－说明书公开不充分， 不符合专利法第26条第3款的规定，不能被授权。 2、效果可以预料－－不具有创造性，不符合专利法第22条第3款的规定，不能被授权。 * 第三十七页，共四十二页。 四、处方已经公开(Kai)的老品种、中成药以及保密处方药物的专利申请问题 1、处方已经公开的老品种、中成药专利保护的重点在新的剂型或加减方上，发明点要在与现有技术的老品种、中成药的区别上。 2、保密处方如果涉及企业内部的秘密，为获得专利权则必须公开该秘密，但在能实现发明方案的前提下可以隐藏一些关键技术，如涉及国家秘密，则可以考虑将药物作为原料的发明。 * 第三十八页，共四十二页。 五、新(Xin)剂型的专利申请问题 1、主要考虑权利要求创造性问题。 给药途径发生变化的剂型改进 例如口服------静脉注射 给药途径相同的剂型改进 例如注射液----冻干粉针 根据有效成分的性质和剂型的要求选择特定辅料 根据有效成分的性质选择最佳工艺参数和方法 * 第三十九页，共四十二页。 2、说明书中要写清楚和现(Xian)有的剂型相比发明解决的技术问题及取得的技术效果，区别特征与技术问题和技术效果应该是相关联的，并且为解决该技术问题而采用的区别特