制药企业生产及管理相关标准和制度48试液、缓冲液、指示液配制标准操作程序.doc

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题目

试液、缓冲液、指示液

配制标准操作程序

编码：

共4页

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制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

颁发数量

份

生效日期

分发单位

1目的

建立本公司试液、缓冲液、指示液的配制标准操作程序及试纸的制备。

2适用范围

本标准适用于本公司试液、缓冲液、指示液的配制及试纸的制备。

3责任者

QC检验员、QC主任、质量部经理。

4内容

4.1三氯化铁试液取三氯化铁9g，加水溶解成100ml，即得。

4.2水合氯醛试液取水合氯醛50g，加水15ml与甘油10ml使溶解，即得。

4.3茚三酮试液取茚三酮2g，加乙醇使溶解成100ml，即得。

4.4变色酸试液取变色酸50mg，加硫酸与水的冷的混合液（9:4）100ml使溶解，即得。本液应临用新制。

4.5香草醛硫酸试液取香草醛0.2g，加硫酸10ml使溶解，即得。

4.6氢氧化钠试液取氢氧化钠4.3g，加水溶解成100ml，即得。

4.7氨试液取浓氨试液400ml，加水使成1000ml，即得。

4.8稀盐酸试液取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含HCL应为9.5%～10.5%。

4.9稀硫酸试液取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含H2SO4应为9.5%～10.5%。

4.10碘化钾试液取碘0.5g与碘化钾1.5g，加水25ml使溶解，即得。

4.11碘化铋钾试液取次硝酸铋0.85g，加冰醋酸10ml与水40ml溶解后，加碘化钾溶液（4→10）20ml，摇匀，即得。

4.12改良碘化铋钾试液取碘化铋钾试液1ml，加0.6mol/L盐酸溶液2ml，加水至10ml，即得。

4.13酸性氯化亚锡试液取氯化亚锡20g，加盐酸使溶解成50ml，滤过，即得。本液酸成后3个月即不适用。

4.14碱性酒石酸酮试液取硫酸铜结晶6.93g，加水使溶解成100ml；取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g，加水使溶解成100ml；用时将二液等量混合，即得。

4.15碳酸钠试液取一水合碳酸钠12.5g或无水碳酸钠10.5g，加水使溶解成100ml，即得。

4.16碳酸氢钠试液取碳酸氢钠5g，加水使溶解成100ml，即得。

4.17磷酸氢二钠试液取磷酸氢二钠结晶12g，加水使溶解成100ml，即得。本液应临用时新制

4.18醋酸盐缓冲液（pH3.5）取醋酸铵25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用2mol/L盐酸或5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。

4.19氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）取氯化铵5.4g，加水20ml溶解，加浓氨溶液35ml，再加水稀释至100ml，即得。

4.20硼酸缓冲液（pH9.0）取硼酸1.24g，加水180ml溶解后，加氢氧化钠试液调节pH值至9.0，即得。

4.21邻苯二甲酸氢钾（pH4.0025℃）精密称取在115℃±5℃干燥2-3小时的邻苯二甲酸氢钾10.12g，加水使溶解并稀释至1000ml，即得。

4.22硼砂（pH9.1825℃）精密称取硼砂3.80g(注意避免风化)，加水使溶解并稀释至1000ml，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。

4.23磷酸盐缓冲液（pH6.8625℃）精密称取在115±5℃干燥2-3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g，加水使溶解并稀释至1000ml，即得。

4.24甲基红指示液取甲基红0.1g，加0.05mol/LNaOH溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。（变色范围：pH4.2～6.3）（红→黄）。

4.25酚酞指示液取酚酞1g，加乙醇100ml使溶解，即得。（变色范围：pH8.3～10.0无色→红）。

4.26溴麝香草酚蓝指示液取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。（变色范围：PH6.0～7.6，黄→蓝）。

4.27铬黑T指示剂取铬黑T0.1g，加氯化钠10g，研磨均匀，即得。

4.28铬酸钾指示剂取铬酸钾10g，加水100ml使溶解，即得。

4.29荧光黄指示液取荧光黄0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。

4.30淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入1