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武汉凯斯玛特智能控制设备有限公司
内部审核检查表
审核部门:质控部 审核员:肖龙君陈佩思 陪同审核人:郭贤鹏、蒋洁洁 审核时间:6.24上午
审核要素 审核内容 相关文件 查核状况 符合 不符合
A B C
QS4.2 理解相关方的需求和期望 1.查看品管部《相关方的需求和期望》表,检查与品管部有关的相关方类别是否齐全?
2.查看相关记录或文件,检查对相关方提出的需求和期望,有无予以控制并保留记录?
3.是否识别出顾客对于产品质量特殊的要求(如特殊的监视测量方法、允收水准、环境、人员能力要求等),对此类要求,有无进行评审,若决定满足客户提出的要求,对实施方案、实施过程或结果,有无形成文件或记录? 《KSQP-04-002公司环境与相关方要求管理控制程序》V1.1 1.查看品管部《相关方的需求和期望》表,检查与品管部有关的相关方类别齐全。
2.查看相关记录,检查对相关方提出的需求和期望,有予以控制并保留记录。
3.有识别出顾客对于产品质量特殊的要求,有进行评审。对实施方案、实施过程有形成文件。 √
QS6.1 应对风险和机遇的措施 1.查看品管部《风险与应对措施》表,检查其内容是否覆盖“组织环境”与“相关方的需求和期望”
2.各风险有无策划其应对措施,并且评价其有效性?
3.查看相关记录,检查应对措施是否得到实施; 《KSQP-06-001风险和机遇应对措施控制程序》V1.1 1.查看品管部《风险与应对措施》表,内容覆盖“组织环境”与“相关方的需求和期望”。
2.各风险有策划其应对措施,并且评价其有效性。
3.查看记录,应对措施得到实施。 √
QS6.2 质量目标及其实现的策划 1.查看《公司经营质量目标》,查看与品管部相关的目标,是否转换为品管部的部门目标、指标?
2.是否对实现目标、指标需要的措施,进行了策划?
3.询问部门人员,检查公司、部门的目标、指标是否得到沟通? 是否有质量目标的管理文件对质量目标的实现过程进行管理制程,例如整个质量目标的设定、部门指标的分解、过程指标的分解、质量活动的策划、质量结果的评估及质量改善的有效性追踪; 1.查看《公司经营质量目标》,查看与品管部相关的目标,已转换为品管部的部门kpi并执行;
3.询问3名质量人员,其中代纯对公司质量目标不清楚。目前质控部有执行品质目标,但策划不周详,没有在质控部门细化和分解。 √
QS7.1.3 基础设施 1.查看检测设备台账,编号、履历等信息是否齐全;
2.抽查3个设备,现场检查实物与台账的一致性; 随机抽查3个设备即可 1.查《检测设备管理台账》,设备编号、履历等信息齐全,和实物能够对应。
2、抽查现场激光位移计、山度推拉力计、卡尺现场检查实物与台账一致。 √
QS7.1.5 监视和测量资源 1.查看相关记录或文件,检查是否已确定本部门或全公司各个过程的“监视和测量”及相关资源;
2.检查有无对“监视和测量”活动所需资源的要求进行识别,如:仪器、设备的精度、量程、试验的温湿度、人员具备的特殊能力要求等;
3.检查是否对整个“监视和测量”系统进行分析或维护,查看相关相关证据;如:GRR、MSA等(非必要条件)或校正计划,对特定岗位的人员培训(指实操培训),对标准溶液、化学品的有效期管理等;
4.抽查仪器设备的合格证与校正标签,检查监视和测量资源持续的满足要求;
5.对不符合要求(如校正过期、零部件损坏等)的监视测量仪器,有无标识隔离,当发现不符合要求时,是否对以往的监视、测量见过进行评价和处置记录?(从风险评价确定处置措施:从无须采取措施至召回产品) 《KSQP-07-002监视和测量设备控制程序》V2.0b
《KSQI-07-001设备、工装运行检查规范》V2.0 1、有记录或文件,已确定本部门或全公司各个过程的“监视和测量”及相关资源。
2.检查有对“监视和测量”活动所需资源的要求进行识别,如:量器具校准,但有偏差的量具未进行合格评定。
3.检查有对整个“监视和测量”系统进行分析和维护。
4、抽查仪器设备。发现快克静电手环测试仪2016年校准后未进行再次校准,检查监视和测量资源持续的满足性不符合要求;
5、对不符合要求的监视测量仪器,有标识隔离。 √
QS7.3 意识 1.抽查询问是否了解公司的质量方针、本年度的质量目标;
2.查看相关培训记录,检查是否存在有强化人员质量意识的培训(如:客诉方面的培训,质量事故的培训等) 抽查员工能否背诵和理解质量方针及本年度的质量目标;
近半年的强化质量意识的培训(对本部门或其他部门);如果近半年有客诉或公司内的质量事故,但是没有强化质量的培训,则此项不符合 1.
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